上海永葉生物科技有限公司作者
1.閾值可疑范圍的設(shè)定
一般酶標(biāo)儀閾值矩陣設(shè)定可設(shè)定陰性、可疑、陽性3個范圍。有經(jīng)驗表明可疑范圍的設(shè)定要設(shè)定為臨界上下15%(也稱灰色區(qū))為宜;同時陰性范圍下限和陽性范圍應(yīng)該充分考慮到影響ELISA結(jié)果因素的存在,可疑范圍上限必須考慮到雙波長情況下出現(xiàn)負(fù)吸光度值和超范圍報告影響結(jié)果的可能性。“灰色區(qū)”的結(jié)果的真實性是ELISA定性測定中zui需要把握的環(huán)節(jié),也是實驗室引起醫(yī)療糾紛的主要方面,因此必須對可疑結(jié)果進行復(fù)檢,用兩種試劑盒。
2.樣本名字文件設(shè)定
由于部分試驗的所測樣本不一定是連續(xù),樣本命名顯得尤為重要。同時應(yīng)做到樣本名字文件與吸光度值文件保持一致,這樣若以后再調(diào)出吸光度文件時,樣本名字文件可自動同時調(diào)出;若大批量樣本時應(yīng)對不同微孔板編號區(qū)別(以文件后綴形式)。
3.樣板程序文件設(shè)定
一個實驗室同一試驗可能使用不同廠家試劑盒,但不同試劑盒規(guī)定的設(shè)定對照數(shù)量、閾值判定標(biāo)準(zhǔn)等均可能不一致,酶標(biāo)儀所設(shè)樣板程序也不一致。為了使用方便,可在樣板程序文件中用后綴加以區(qū)別。
4.記錄管理
隨著我國法律的不斷完善,人們的法制觀念不斷增強,建立健全原始記錄十分重要和必要。原始記錄不僅是儀器打印出來的數(shù)據(jù),還應(yīng)記錄試劑盒廠家、批號、效期、質(zhì)控物來源、批號、效期、檢測者、復(fù)核者等相關(guān)內(nèi)容,同時可用原始記錄進行資料分析,更好地開展工作。但要注意的是原始記錄不宜保存在電腦內(nèi),應(yīng)打印后裝訂保存。
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