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注射器滑動性能測試儀YYB-01性能再升級

2016年12月22日 09:38:05人氣:603來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

  注射器滑動性能測試儀YYB-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》、GB15811《一次性使用*》、YBB00152004-2015《*用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),可用于測定注射器的活塞滑動性能指標(biāo)。通過注射器注射,藥物將直接進入肌體或人體血液,對人身體健康和生命安全會有很大的影響,因此,國家專門制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對注射器進行規(guī)范和管理。活塞滑動性則是其中一項重要檢測指標(biāo)。

注射器滑動性能測試儀


  不同的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測試步驟不同,測試過程也略有差異。標(biāo)準(zhǔn)YBB00152004-2015《*用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的測試步驟如下:
取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的*套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個*套筒安裝于*套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在*套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在*套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞*壓到底,其余*套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值作為“啟動力”,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力,取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”,應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值為“重新啟動力”,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。


  標(biāo)準(zhǔn)YBBOOl12004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中規(guī)定的測試步驟如下:
取本品適量,將推桿活塞放入硅洶潤滑的針管中,以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿?;钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合表l的規(guī)定。



  注射器滑動性能測試儀YYB-01的生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司所產(chǎn)儀器全部按照包裝材料及藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、生產(chǎn),幫助包裝企業(yè)建立規(guī)范的包裝材料現(xiàn)場檢驗及實驗室檢測體系,部分儀器帶有測試軟件,根據(jù)新版GMP要求,可保證測試數(shù)據(jù)的完整性,不得隨意更改刪除。公司可提供部分產(chǎn)品的第三方鑒定證書(儀器報價不含鑒定費費用),若您需要此項服務(wù),請告知銷售人員。更多詳情請關(guān)注三泉中石公眾號(sumspring)或致電零五三一 六七八零八一九二獲取。

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