上海瑞齊生物科技有限公司作者
轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)(Translational Medicine)是近兩三年來醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念,同個性化醫(yī)學(xué)(Personalized Medicine)、可預(yù)測性醫(yī)學(xué)等一同構(gòu)成系統(tǒng)醫(yī)學(xué)(systems medicine,包括系統(tǒng)病理學(xué)、系統(tǒng)藥物學(xué)、系統(tǒng)診斷與*等)的體系,建立在基因組遺傳學(xué)、組學(xué)芯片等系統(tǒng)生物學(xué)與技術(shù)基礎(chǔ)上的現(xiàn)代醫(yī)學(xué),系統(tǒng)科學(xué)理論與自動化通訊技術(shù)之間的互動密切,從而使科學(xué)研究向工程技術(shù)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化過程快速實施,系統(tǒng)科學(xué)應(yīng)用于醫(yī)藥學(xué)而將導(dǎo)致基礎(chǔ)與臨床之間的距離迅速縮短。
它是醫(yī)學(xué)研究的一個分支,試圖在基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)療之間建立更直接的。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在健康產(chǎn)業(yè)中的重要性不斷提升,而它的定義也不斷變化。在藥物的研發(fā)過程中,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的典型含義是將基礎(chǔ)研究的成果轉(zhuǎn)化成為實際患者提供的真正治療手段,強(qiáng)調(diào)的是從實驗室到*旁的聯(lián)接,這通常被稱為“從實驗臺到*旁”定義。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還有更廣泛的意義,這里指從患者出發(fā)開發(fā)和應(yīng)用新的技術(shù),強(qiáng)調(diào)的是患者的早期檢查和疾病的早期評估。在現(xiàn)代的醫(yī)療中,我們看到研究進(jìn)程向一個更加開放的、以患者為中心的方向發(fā)展,以及對于從研究出發(fā)的醫(yī)學(xué)臨床實踐的包容。
傳統(tǒng)的基礎(chǔ)研究與臨床實踐被一系列的障礙分隔,這些障礙就像“籬笆墻”。新藥的研發(fā)隔離于臨床在實驗室中進(jìn)行,而當(dāng)需要進(jìn)行安全測試和臨床試驗時才不可避免地被“扔過籬笆”。許多制藥公司正在建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊,來增強(qiáng)基礎(chǔ)研究和臨床醫(yī)學(xué)的溝通。
從上述定義可以看出,轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)倡導(dǎo)以患者為中心,從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題,由基礎(chǔ)研究人員進(jìn)行深入研究,然后再將基礎(chǔ)科研成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用,基礎(chǔ)與臨床科技工作者密切合作,以提高醫(yī)療總體水平。因此轉(zhuǎn)換醫(yī)學(xué)研究主張打破以往研究課題組單一學(xué)科或有限合作的模式,強(qiáng)調(diào)多學(xué)科組成課題攻關(guān)小組,發(fā)揮各自優(yōu)勢,通力合作。
例如,診斷及監(jiān)測人類疾病的新參數(shù)——生物標(biāo)志物的研究,是由基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和生物信息學(xué)等專業(yè)研究人員共同組成,定期討論和溝通,及時解決研究過程中遇到的問題,不僅為開發(fā)新藥及研究新的治療方法開辟出一條具有革命性意義的新途徑,而且有助于探索新的治療方法,縮短新的治療方法從實驗到臨床階段的時間,進(jìn)而快速提高醫(yī)護(hù)和治療工作的質(zhì)量。
對于上述定義中的“新藥”,我們認(rèn)為應(yīng)把醫(yī)療器械包含其中,更合理的表述應(yīng)為“新醫(yī)療產(chǎn)品”。這里不僅涉及新醫(yī)療器械研發(fā)的問題,也包含影像設(shè)備等醫(yī)療器械在新醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)過程中,有可能起到重要的作用。
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