一 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

藥品穩(wěn)定性測試箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5R.H365天
4、溫度試驗: 0~65℃

二、技術(shù)參數(shù)要求：
1、型號：YP-TSD 

2、實驗區(qū)

（1）上箱工作尺寸：400×500×500 mm（深×寬×高）mm

使用溫度范圍： 0℃~40℃；

使用濕度范圍： 40-95%R.H

（2）下箱工作尺寸：400×500×500 mm（深×寬×高）mm

使用溫度范圍： 0℃~60℃；

使用濕度范圍： 40-95%R.H

（3）右箱工作尺寸：300×400×500 mm（深×寬×高）mm

使用溫度范圍： 0℃~65℃；

使用濕度范圍： 40-95%R.H

光照強(qiáng)度：0~6000LX ±400

3、外形尺寸

4、控 溫 精度: ±0.1℃

5、恒溫波動溫度: ±0.5℃

6、恒溫波動濕度: ±3%R.H

7、溫度傳感器:鉑電阻PT100；

8、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng)；

9、時間總計時：1~9999MIN×3只
10、加熱加濕信號輸出:采用固態(tài)繼電器;

上海邁捷試驗設(shè)備有限公司
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