2.3 設(shè)計(jì)沖模時(shí)考慮的問(wèn)題，薄膜包衣片在刻字的深度與角度上的差異；物料酸堿度對(duì)沖模造成的腐蝕；中藥或高纖維的原料對(duì)沖模使用壽命的影響；圖案、字樣是否會(huì)在壓片過(guò)程中造成粘沖、出片困難泡騰片、維C片、消毒片等對(duì)沖模有腐蝕作用，沖模表面均應(yīng)有特殊涂膜處理。對(duì)有些酸性的、易氧化的物料沖模應(yīng)使用硬質(zhì)合金材料。

2.4 沖模數(shù)量的考慮：為考慮到使用時(shí)的部分損壞，以及制造過(guò)程中的廢品，建議客戶按實(shí)際生產(chǎn)需要的1.2倍訂購(gòu)；對(duì)長(zhǎng)期的用戶建議，*制造的沖模留1～2件新品作為留樣，補(bǔ)充沖模時(shí)永遠(yuǎn)以該留樣作為標(biāo)準(zhǔn)。

3 沖模的儲(chǔ)存與保養(yǎng)
沖模是非常精密的，藥廠用戶應(yīng)該建立專門的沖模儲(chǔ)存和保管制度，有專門的儲(chǔ)存房間，室內(nèi)應(yīng)保持干燥。沖模在使用完畢之后，必須在壓片機(jī)上拆下逐一清潔，清潔時(shí)應(yīng)放置于酒精或干凈的烯油中浸泡，待沖模上的附著物松軟后再用棉布料擦干并涂上防銹油，放人專門的保護(hù)盒內(nèi)或沖模儲(chǔ)存盒中置于架上，應(yīng)標(biāo)明規(guī)格尺寸。對(duì)同一規(guī)格的未使用過(guò)的新沖模不要與用過(guò)的沖模混放。一般情況下沖模經(jīng)過(guò)使用后，為保證沖模表面的光潔，藥廠用戶可自行拋光并經(jīng)常檢查是否有爆沖、裂縫、磨損等銹蝕現(xiàn)象。

4 沖模的檢測(cè)
通常新的沖模在出廠之前已經(jīng)由制造商的檢驗(yàn)部門檢測(cè)合格后才能出廠，并會(huì)附有證明質(zhì)量合格的文件，國(guó)外進(jìn)口的沖模甚至?xí)接忻恐_模詳細(xì)的數(shù)據(jù)。然而現(xiàn)在不少藥廠的采購(gòu)人員喜歡用較低的價(jià)格去購(gòu)一些低質(zhì)量的沖模，這就需要使用者在正式使用之前對(duì)新購(gòu)的沖模做一些必要的檢測(cè)，以免造成不必要的損失。
同樣對(duì)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間使用的沖模亦可以做一些抽樣的檢測(cè)，以判斷沖模是否還處在合格狀態(tài)，

5 各種類型沖模的zui大極限負(fù)載圖
各種壓片機(jī)的沖模能夠承受多大的負(fù)載，或者講在安全的負(fù)載下工作是每一用戶都十分關(guān)注的問(wèn)題。國(guó)外壓片機(jī)及沖模制造業(yè)的研究人員發(fā)現(xiàn)在諸多的因素之中，zui主要的是沖模壓片直徑及片型。通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)及系統(tǒng)的分析，經(jīng)數(shù)據(jù)處理后畫出如圖3所示的各種類型沖模的zui大極限負(fù)載曲線圖。

 圖示的縱坐標(biāo)表示為zui大許用負(fù)載，橫坐標(biāo)表示為沖模壓片直徑，如圖示從上往下四種片型分別為.（1）平片型；（2）斜平型；（3）淺凹型；（4）深凹型；zui大負(fù)載能力分別為：（1）800N/mm2；（2）700N/mm2；（3）400N/mm2；（4）300N/mm2。亦就是說(shuō)深凹型的沖模承受能力zui小，zui易損壞，反之平片型的沖模承受能力zui大，zui不易損壞。

6 常見(jiàn)沖模損壞的原因及解決辦法
壓片機(jī)沖模通常采用合金工具鋼制造，經(jīng)過(guò)多道工序的粗精加工，保證了足夠的精度，再加上經(jīng)過(guò)的熱處理，保證了其相應(yīng)的硬度和耐用度。專業(yè)制造廠在每支沖模出廠時(shí)均經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的檢查，確保用戶使用時(shí)是一個(gè)合格的產(chǎn)品。然而不少用戶由于設(shè)備、工藝、操作等方面的原因，還是會(huì)造成沖模的一定損壞。在此，我們作一簡(jiǎn)單的分析供用戶作參考：

7 沖模驗(yàn)證文件的編制
沖模雖然僅是一種壓片機(jī)上作用的部件，倡依據(jù)藥品GMP管理的要求來(lái)說(shuō)，與設(shè)備一樣亦必須制定相應(yīng)的IQ、PQ、OQ等驗(yàn)證程序，制定規(guī)范的操作、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)、清潔等驗(yàn)證文件，為每套沖模建立相應(yīng)的檔案，從進(jìn)行訂貨、試用、生產(chǎn)直至進(jìn)庫(kù)保存都要建立相應(yīng)的制度。

例如試車程序：應(yīng)充分記錄試車設(shè)備的型號(hào)、機(jī)器編號(hào)、試車的時(shí)間、試車的品種（物料），參加試車的責(zé)任人以及試車過(guò)程中碰到的問(wèn)題?？傊梢宰匪鳎袡n可查，降低成本，延長(zhǎng)沖模壽命，保證藥品質(zhì)量。