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獸藥膠囊劑

2010年03月05日 17:47:54人氣:1202來源:吉首市中誠制藥機械廠

1.溶出度不合格

其原因主要是原料或輔料生產(chǎn)廠商工藝的變異,改變原料或輔料供應(yīng)商后影響原處方的溶出度。應(yīng)穩(wěn)定原、輔料供應(yīng)商。變更原、輔料后,應(yīng)進行工藝驗證。

2.抗生素類效價下降

抗生素類藥物使用濕法制粒,干燥過程加熱易引起藥物效價下降,應(yīng)采用干法造粒。

3.吸潮導(dǎo)致水分不合格

降低膠囊填充、存放間的濕度,某些吸濕性較強的品種使用鋁塑包裝后,在濕度較大的環(huán)境中易造成水分不合格。可改可鋁-鋁包裝,提高氣密性。

4.裝量差異超限

引起裝量差異不合格原因為顆粒流動性差,顆粒精細(xì)不均勻。應(yīng)保持顆粒粗細(xì)較為均勻,減少細(xì)粉,增加流動性。加強顆粒填充過程中的稱量檢查,可每15分鐘稱量一次。

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