新版GSP擬加強(qiáng)對運輸、配送的規(guī)范，打通藥品流通管理的盲點，完善整個供應(yīng)鏈管理，特別強(qiáng)調(diào)對冷鏈藥品運輸要求，為規(guī)范冷鏈藥品運輸、配送，提供了依據(jù)。增加大量關(guān)于藥品運輸環(huán)節(jié)的管理要求，強(qiáng)調(diào)“運輸溫度控制和委托運輸?shù)囊?guī)范和管理"
    1. 擬對運輸工具進(jìn)行規(guī)范，要求是運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
    2.擬加強(qiáng)對冷鏈運輸溫濕度的監(jiān)測，在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，其中實時監(jiān)測并記錄的要求較高
    3.新版GSP大幅增加對委托運輸?shù)囊?，其中在途時限將是重要數(shù)據(jù)和管理評判依據(jù)企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯委托運輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運方嚴(yán)格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量
    建議：購買或升級冷鏈運輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)時，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。