1立方|1000l|1噸每小時醫(yī)藥純化水設備 :、 邱
水處理設備制藥用水
廣州濾源公司的醫(yī)藥用水設備遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制造、調試過程中將廣州濾源公司*的技術、*的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;zui終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質量,使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。
水質符合藥典標準(GMP)要求
廣州濾源公司的技術人員將根據用戶的源水水質,設計適當的水處理工藝以滿足出水要求。對于水質超標的水,設備自動排放施以保證出水質量。如果用戶需要,我公司可提供制水設備的相關資料以配合用戶通過藥典標準(GMP)。
制藥用水分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水 或深井水,又稱原水,其質量必 須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作 制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得 的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于 注射劑的配制,采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水 。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝 冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)*(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得 的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水的水質標準
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化 水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率≥0.5MΩ.CM/25 ℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。
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