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廣州濾源凈水器材有限公司

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醫(yī)藥不銹鋼水處理設(shè)備

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更新時間:2022-05-23 12:14:53瀏覽次數(shù):1272次

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醫(yī)藥不銹鋼水處理設(shè)備 不銹鋼水處理設(shè)備 醫(yī)藥水處理設(shè)備

醫(yī)藥不銹鋼水處理設(shè)備 不銹鋼水處理設(shè)備 醫(yī)藥水處理設(shè)備

       醫(yī)藥純化水設(shè)備是對水進行處理大的專業(yè)水處理設(shè)備,該設(shè)備制取的純化水必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),符合人們的身體健康。本文主要說明的是醫(yī)藥純化水設(shè)備的特點以及GMP的認證要求。 系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序。   
       一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。  
       在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求。   
        二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行。   
       一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。  
       在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看。      

        一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)。   
       一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%。   
       前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
        純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。

醫(yī)藥不銹鋼水處理設(shè)備 不銹鋼水處理設(shè)備 醫(yī)藥水處理設(shè)備

        純化水設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝說明  
       (1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。   
       (2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 

       (3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。   
       (4)制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期
清洗,并對清洗效果驗證。  
       (5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染
的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。   
       (6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污
染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。  
       (7)制藥用水的輸送   
        1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純
化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
        2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)
驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。   
       3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。  

        GMP認證制藥用水要求  
        一:GMP對制藥用水制備裝置的要求  
       1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。    
       2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

       3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。   
      4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期
清洗,并對清洗效果驗證。  
      5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染
的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。   
      6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污
染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
     7、制藥用水的輸送   
     1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純
化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。   
     2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)
驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。   
     3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。   

     8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

不銹鋼水處理設(shè)備 醫(yī)藥水處理設(shè)備

不銹鋼水處理設(shè)備 醫(yī)藥水處理設(shè)備

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