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上海上三過(guò)濾設(shè)備有限公司

不銹鋼精密過(guò)濾器

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商鋪產(chǎn)品：444條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：周學(xué)玲 （業(yè)務(wù)部 經(jīng)理）

技術(shù)文章

制藥過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)

閱讀：1126發(fā)布時(shí)間：2014-12-12

   原料藥裝備作為藥品生產(chǎn)的硬件必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。而過(guò)濾設(shè)備作為原料藥設(shè)備的重要組成部分，其要求也愈發(fā)嚴(yán)格。設(shè)備必須嚴(yán)格按照行業(yè)要求，達(dá)到潔凈化要求。

 


         制藥過(guò)濾設(shè)備必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
　　
　　過(guò)濾是將液相和固相進(jìn)行分離的單元操作。在原料藥生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用。根據(jù)所處不同的工序，即要求潔凈的如成品的結(jié)晶等；以及除此以外的過(guò)濾，分別處理。
　　
　　原料藥生產(chǎn)中不少場(chǎng)合都要求將壓縮空氣、熱空氣、蒸餾水、液態(tài)原料及原料藥溶液的無(wú)菌過(guò)濾等。對(duì)于這些不同物料、不同狀態(tài)、不同溫度的過(guò)濾，都必須結(jié)合具體條件選用合適的過(guò)濾介質(zhì)以及過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)，來(lái)完成除菌、除顆粒的操作。這是過(guò)濾裝置也必須具備原位清洗、原位滅菌的條件。
　　
　　在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中有若干為濾除雜物或發(fā)酵液除菌絲的操作。這些操作還沒(méi)有進(jìn)入潔凈處理階段，因此除了雜菌類(lèi)極易繁殖的場(chǎng)合以外，不設(shè)原位滅菌功能。而充分有效的原位清洗功能則都是必須的。如發(fā)酵液過(guò)濾中用的鼓式過(guò)濾機(jī)或板框壓濾機(jī)等其工作空間以及過(guò)濾介質(zhì)，在每批操作結(jié)束，都必須進(jìn)行*清洗，以防止菌類(lèi)的繁殖。
　　
　　由于藥品生產(chǎn)是嚴(yán)格按批生產(chǎn)及檢測(cè)的，因此原料藥設(shè)備的大小是以按該工序處理一批物料的量為依據(jù)的。藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量顯得尤為重要，因此，在過(guò)濾環(huán)節(jié)中潔凈是zui基本的也是zui重要的要求之一。


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