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國(guó)正生物提供3M Zeta Plus深層濾芯

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用途	膜分離

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)的主要特點(diǎn)是其符合人體工程學(xué)精確設(shè)計(jì)的支架系統(tǒng)(型號(hào)16EZB 和16EZC), 可以在水平方向和垂直方向進(jìn)行變換，方便裝載和卸載過(guò)濾模塊；過(guò)濾時(shí)占用最小空間，卸載時(shí)盡可能減少料液殘留量并充分利用過(guò)濾介質(zhì)。

詳細(xì)介紹

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)可拋棄式深層過(guò)濾系統(tǒng)的選擇 :

性能和特點(diǎn):

符合人體工程學(xué)精確設(shè)計(jì)的支架系統(tǒng)：

大型支架(型號(hào)16EZB 和16EZC) 可以裝在水平方向和垂直方向進(jìn)行交換

保證在合適高度進(jìn)行裝載和卸載，使用方便簡(jiǎn)單

處理使用后的過(guò)濾模塊時(shí)，可將料液殘留量降至最少

一個(gè)過(guò)濾器支架內(nèi)可完成單級(jí)過(guò)濾或兩級(jí)深層過(guò)濾

垂直流向通道

充分利用過(guò)濾介質(zhì)

過(guò)濾時(shí)占用最小的空間

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創(chuàng)新的模塊/隔板設(shè)計(jì)：

半透明塑料外殼：

便于觀測(cè)內(nèi)部液位，對(duì)過(guò)濾過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)

牢固的核心設(shè)計(jì)加上一體式外殼：

過(guò)濾模塊不使用金屬，安裝不需要中心桿，方便裝載和卸載

殘留量小

鎖緊機(jī)制：

模塊之間可實(shí)現(xiàn)快捷、可靠且牢固的連接

碟片式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：

從小系統(tǒng)到大系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)線性放大

可拋棄式過(guò)濾與傳統(tǒng)深層過(guò)濾的結(jié)合

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Zeta PlusTM 系統(tǒng)過(guò)濾介質(zhì)：

● 多種過(guò)濾介質(zhì)可選(雙層過(guò)濾介質(zhì)或單層過(guò)濾介質(zhì))

● 優(yōu)異過(guò)濾效率和可觀的過(guò)濾量

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)是專為生物制品行業(yè)設(shè)計(jì)，主要用于細(xì)胞收獲澄清過(guò)濾，以及下游純化過(guò)濾。此系統(tǒng)包括三種不同處理能力的型號(hào)：

小型系統(tǒng)非常適合于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研究或中試放大，兩種大型系統(tǒng)適合于大規(guī)模生產(chǎn)。每個(gè)系統(tǒng)都包括一個(gè)過(guò)濾器支架，一套頂部和底部隔板，以及數(shù)量可以增減的過(guò)濾模塊。

過(guò)濾模塊設(shè)計(jì)成半透明塑料外殼，便于進(jìn)行液位觀測(cè)；自鎖設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)模塊之間快捷、可靠的連接；行業(yè)的Zeta PlusTM系列過(guò)濾介質(zhì)具有*的過(guò)濾性能。

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*性能的過(guò)濾介質(zhì)

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)采用行業(yè)的Zeta PlusTM系列過(guò)濾介質(zhì)(包括雙層過(guò)濾介質(zhì)和單層過(guò)濾介質(zhì)),是生物制品行業(yè)流體澄清過(guò)濾的。Zeta PlusTM EXT系列過(guò)濾介質(zhì)包括兩層獨(dú)立的過(guò)濾介質(zhì)，上層過(guò)濾介質(zhì)比下層過(guò)濾介質(zhì)孔徑更為開(kāi)放。這種結(jié)構(gòu)提高了過(guò)濾介質(zhì)的容污能力，避免系統(tǒng)過(guò)早堵塞，有助于延長(zhǎng)濾芯使用壽命。一體式過(guò)濾模塊的過(guò)濾介質(zhì)包含所有的Zeta PlusTMEXT系列型號(hào)，并有特別的DELIO8A 系列可去除酯類物質(zhì)。

用途：

● 哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)收獲液的澄清

● 保護(hù)下游工藝流程

● 細(xì)菌、酵母和昆蟲(chóng)細(xì)胞裂解液的澄清

● 去除宿主細(xì)胞蛋白(HCP)

● 去除病毒和DNA

● 去除雜蛋白聚集體

● 去除內(nèi)毒素

● 消泡劑的去除

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Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)的主要用途是培養(yǎng)后的細(xì)胞收獲澄清過(guò)濾。該系統(tǒng)可以單獨(dú)使用，或與離心過(guò)濾或切向流過(guò)濾 (TFF)結(jié)合使用。Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)的第二大用途是下游純化過(guò)濾。利用其過(guò)濾介質(zhì)的正電荷能力，可以有效去除諸如宿主細(xì)胞蛋白(HCP)、病毒、DNA、蛋白聚集體和內(nèi)毒素等污染物。

在單克隆抗體生產(chǎn)中，Zeta PlusTM EXT系列介質(zhì)除了使用在蛋白層析柱之前，提高料液澄清度，延長(zhǎng)層析柱使用壽命外，也越來(lái)越多地被用在Protein A純化柱之后進(jìn)行純化，取代了傳統(tǒng)的離子交換柱。

符合人體工程學(xué)精確設(shè)計(jì)的支架系統(tǒng)

傳統(tǒng)的深層過(guò)濾系統(tǒng)采用碟片式結(jié)構(gòu)和垂直流向，確保過(guò)濾液體與過(guò)濾介質(zhì)充分接觸，有效利用過(guò)濾介質(zhì)。但是，從底部到頂部堆裝濾芯的工作非常繁重，而且拆卸使用后的濾芯耗時(shí)又費(fèi)力。同時(shí)，拆卸過(guò)程中很可能發(fā)生料液溢流，增加了操作員接觸料液的風(fēng)險(xiǎn)。

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鑒于客戶對(duì)于可拋棄、可擴(kuò)展且易使用的深層過(guò)濾系統(tǒng)的需求，3M 設(shè)計(jì)的過(guò)濾器支架(型號(hào)16EZB 和16EZC) 可以在水平方向和垂直方向進(jìn)行變換，支架處于水平方向時(shí)進(jìn)行裝載和卸載、處于垂直方向時(shí)進(jìn)行過(guò)濾。安裝和拆卸可以在合適高度位置完成，避免了操作人員將過(guò)濾模塊舉過(guò)頭頂?shù)牟僮鳎档土颂幚硎褂煤蟮哪K時(shí)發(fā)生料液溢流的風(fēng)險(xiǎn)，采用垂直流向有助于確保充分利用過(guò)濾介質(zhì)，過(guò)濾過(guò)程中系統(tǒng)占用較小的空間。

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小型系統(tǒng) ( 型號(hào)16EZA)

小型支架適用于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研究和中試放大。該系統(tǒng)可以容納1-4個(gè) 0.23m2 的過(guò)濾模塊，或1個(gè)1.6m2 的雙層過(guò)濾介質(zhì)或1個(gè)2.5m2 的單層過(guò) 濾介質(zhì)模塊。在同一個(gè)支架內(nèi)可以完成一級(jí)過(guò)濾，也可以完成兩級(jí)過(guò)濾。標(biāo)準(zhǔn)小型支架有一個(gè)內(nèi)置式扭矩限制器，當(dāng)支架裝置密封達(dá)到要求的情況下會(huì)發(fā)出指示信號(hào)。沒(méi)有扭矩限制器的改良型支架也同樣可用。改良型支架可以用高壓滅菌，因而適用于過(guò)濾后需要進(jìn)行高壓滅菌的場(chǎng)合。

大型系統(tǒng)(型號(hào)16EZB)

大型支架可容納多達(dá)17.5m2 的單層過(guò)濾介質(zhì)或是11.2m2 的雙層過(guò)濾介質(zhì)，是進(jìn)行規(guī)模化蛋白過(guò)濾純化的理想選擇。大型支架的設(shè)計(jì)適用于在同一個(gè)支架內(nèi)進(jìn)行單級(jí)過(guò)濾和兩級(jí)過(guò)濾。任何一個(gè)支架部件都不會(huì)與工藝流體直接接觸，因而避免了對(duì)在線清洗系統(tǒng)(CIP) 的需求以及每次過(guò)濾操作后的相關(guān)驗(yàn)證。

集成系統(tǒng)(型號(hào)16EZC)

集成系統(tǒng)組合了多組可旋轉(zhuǎn)支架以滿足更大體積的生物制品生產(chǎn)場(chǎng)合，系統(tǒng)自帶的機(jī)械裝置可將系統(tǒng)從水平位置自動(dòng)推動(dòng)到垂直位置。

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新型模塊/隔板設(shè)計(jì)：

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)可選用于兩種過(guò)濾模塊，0.23m2 的過(guò)濾模塊適用于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研究和中試放大生產(chǎn)，1.6m2 的雙層過(guò)濾介質(zhì)模塊或2.5m2 的單層過(guò)濾介質(zhì)模塊，可同時(shí)適用于大型和小型支架。大型的過(guò)濾模塊具有自鎖裝置，可實(shí)現(xiàn)過(guò)濾模塊之間的快捷、可靠、牢固的連接。而牢固的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)避免了使用不銹鋼帶以及中心桿。此外，該過(guò)濾模塊還有兩個(gè)方便裝載和卸載的手柄，其料液的殘留量也很低。過(guò)濾模塊的外殼材料有兩種不同的材料以滿足不同需求，標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是聚碳酸酯外殼.半透明的結(jié)構(gòu)可以輕易觀測(cè)液位。另一種是聚亞苯基/聚苯乙烯材料。耐堿性外殼*可以耐受堿液浸泡，可使用于需要在過(guò)濾前或過(guò)濾后加入NaOH的場(chǎng)合。一次性用途的頂部和底部隔板也有兩種材質(zhì)可供選擇，其作用是確保整個(gè)過(guò)濾過(guò)程的快速、簡(jiǎn)易和清潔。如需進(jìn)行兩級(jí)過(guò)濾，則在一個(gè)支架系統(tǒng)內(nèi)需要兩套隔板。

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可擴(kuò)展性

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)保留了傳統(tǒng)深層過(guò)濾系統(tǒng)的碟片結(jié)構(gòu)和垂直流向，有助于確保從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模向批量生產(chǎn)規(guī) 模轉(zhuǎn)化，是可拋棄式系統(tǒng)和傳統(tǒng)過(guò)濾系統(tǒng)的結(jié)合。

四種拋棄式實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的過(guò)濾模塊可完成過(guò)濾介質(zhì)的精選和系統(tǒng)設(shè)計(jì)，25cm2 的BC25 濾囊特別設(shè)計(jì)用于甄選過(guò)濾精度，而 170cm2 、340cm2 和1020cm2 的過(guò)濾模塊可用于線性放大的研究和實(shí)驗(yàn)室規(guī)模蛋白的生產(chǎn)，結(jié)合這些小型系統(tǒng)，Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)可以提供一套完整處理500mL 至2500L以上料液的可拋棄式過(guò)濾方案。

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表2 :Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)和隔板參數(shù)

	構(gòu)造
	單片濾囊				多片濾囊
	標(biāo)準(zhǔn)		耐堿性1		標(biāo)準(zhǔn)		耐堿性1
尺寸(高度x直徑)	5.7cm×45.2cm(2.2"×17.8")				20.3cm×45.2cm(8.0"×17.8")
重量
干重	3.3kg(7Ibs)		3.4kg(8 Ibs)		10.0kg(22Ibs)		10.7kg(24Ibs)
濕重	4.4kg(10 Ibs)		4.8kg(11 \|bs)		19.3kg(43 Ibs)		19.7kg(43 Ibs)
結(jié)構(gòu)材質(zhì)
過(guò)濾介質(zhì)	硅藻土，纖維素，粘合樹(shù)脂				硅藻土，纖維素，粘合樹(shù)脂
外殼	聚碳酸酯		聚亞苯基/聚苯乙烯		聚碳酸酯		聚亞苯基/聚苯乙烯
O型圈	硅橡膠				硅橡膠
分離器、隔離片和連接器	聚丙烯				聚丙烯
邊緣密封圈	熱塑性彈性體				熱塑性彈性體
手柄	無(wú)				尼龍
料液殘留量
空體積 2		雙層過(guò)濾介質(zhì)		~1.1L(～0.3 gal)		~5.2L(～1.4 gal)
		單層過(guò)濾介質(zhì)		~2.6L(～0.7 gal)		~4.2L(～1.1gal)
殘留體積(吹掃后)3	<100mL(<0.026 gal)				<100mL(<0.026 gal)
在線操作壓力	3.4 bar(50 psig)				3.4 bar(50 psig)
壓差
正向	2.4 bar(35 psig)				2.4 bar(35 psig)
滅菌	126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次)				126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次)
有效過(guò)濾面積	0.23 m2 ( 2.4 ft2 )				雙層過(guò)濾介質(zhì)：1.6m2( 17.2 ft2 ) 單層過(guò)濾介質(zhì)：2.5m2( 27.0 ft2 )
頂部/底部隔板
尺寸(高度x直徑)	5.2cm×45.2cm(2.0"×17.8")				5.2cm×45.2cm(2.0"×17.8")
連接器	1.5"衛(wèi)生接口				1.5"衛(wèi)生接口
材質(zhì)	聚碳酸酯		聚亞苯基/聚苯乙烯		聚碳酸酯		聚亞苯基/聚苯乙烯
重量	4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)
料液殘留量	<250mL(<0.07 gal)				<250mL(<0.07 gal)

1、實(shí)驗(yàn)測(cè)試使用1M NaOH和5% NaClO(Bleach), 更多信息請(qǐng)參閱化學(xué)相容性表(70-0202-2023-5/LITPHGO3)

2、空體積：是指濾囊內(nèi)去除過(guò)濾介質(zhì)之外的體積。

3、殘留體積(吹掃后):是指經(jīng)過(guò)N? 吹掃后的殘留液體體積。

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表2b: Zeta PlusTM實(shí)驗(yàn)室規(guī)模過(guò)濾模塊參數(shù)

	170cm2濾囊	340cm2濾囊	1020cm2濾囊
尺寸
高度×直徑	4.1"×8.5"(10.3 cm×21.6 cm)		6.0"×8.5"(15.2 cm×21.6 cm)
重量
干重一單層過(guò)濾介質(zhì)	1.0 kg(2.2lb)	1.0 kg(2.11b)	1.4 kg(3.0Ib)
干重一雙層過(guò)濾介質(zhì)	1.0 kg(2.2lb)	1.0 kg(2.3Ib)	1.6 kg(3.5lb)
氣體吹掃后濕重一單層	1.1kg(2.4lb)	1.1kg(2.5lb)	1.8 kg(4.0Ib)
氣體吹掃后濕重一雙層	1.2 kg(2.6Ib)	1.3 kg(2.9Ib)	2.4 kg(5.2Ib)
結(jié)構(gòu)材料
外殼	聚砜
分離器，隔離片和氣孔帽	聚丙烯
O型圈	氟碳橡膠
封邊	熱塑性彈性體
體積
空體積'一單層	0.48L	0.40L	0.91L
空體積'一雙層	0.43L	0.34L	0.62L
氣體吹掃后殘留體積3—單層過(guò)濾介質(zhì)	<40mL	<40mL	<40mL
氣體吹掃后殘留體積3—雙層過(guò)濾介質(zhì)	<40mL	<40mL	<40mL
其他
滅菌	126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次)
有效過(guò)濾面積	170 cm2(0.18 ft2)	340 cm2(0.37 ft2)	1,020 cm2(1.10 ft2)
接口	1/2"衛(wèi)生接口

1、空體積：是指濾囊內(nèi)去除過(guò)濾介質(zhì)之外的體積。

2、殘留體積（吹掃后）：是指經(jīng)過(guò)N?吹掃后的殘留液體體積。

重要提示：請(qǐng)?jiān)谛∮趬翰?/span>2.4bar(35psid)的條件下運(yùn)行。

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Zeta PlusTM一體式過(guò)濾系統(tǒng)訂購(gòu)指南

過(guò)濾模塊訂購(gòu)信息-雙層過(guò)濾介質(zhì)

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備注：

1、所有Zeta PlusTM EXT系列濾材均可選；

2、更多EXT系列信息請(qǐng)咨詢3M中國(guó)有限公司；

3、DELIO8A是由兩層DELI除脂濾材組合成的EXT系列；

4、0.23m2和1.6m2 過(guò)濾模塊可提供單層的05SP過(guò)濾介質(zhì)，可參照如下型號(hào)：E16E07A05SP。

Zeta PlusTM一體式過(guò)濾模塊型號(hào)與貨號(hào)對(duì)照表

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