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美國(guó) ATC 包裝密封檢測(cè)儀

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更新時(shí)間：2024-04-23 07:37:23瀏覽次數(shù)：55次

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北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：48條

所在地區(qū)：北京北京市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

美國(guó) ATC 包裝密封檢測(cè)儀

詳細(xì)介紹

公司代理美國(guó)ATC 包裝密封完整性撿漏在中國(guó)的市場(chǎng)銷售及售后服務(wù)工作。
制藥行業(yè)密封完整性檢漏解決方案：

產(chǎn)品包裝的開發(fā)
包裝的組合加工和裝配驗(yàn)證
藥品貨架穩(wěn)定性的研究測(cè)試
生產(chǎn)階段過程抽查

質(zhì)量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測(cè)

質(zhì)量提取法&無菌藥品容器密封完整性檢測(cè)
應(yīng)用特點(diǎn)：
1.UsP1207測(cè)試方法之
2.非破壞性測(cè)試方法
3.測(cè)試結(jié)果定性,定量且可靠
4.產(chǎn)品應(yīng)用適用性廣泛
5.檢漏靈敏度
設(shè)備優(yōu)點(diǎn)：
1.真空質(zhì)量提取法
2.檢漏精度≥1μm
3.測(cè)試結(jié)果不受環(huán)境溫度影響
4.不同產(chǎn)品規(guī)格無需單獨(dú)定制腔體
5.ASTM標(biāo)準(zhǔn)起草及設(shè)備供應(yīng)商
6檢測(cè)時(shí)間短

應(yīng)用	無菌藥品容器密封完整性檢測(cè)
檢測(cè)類型	西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、卡式瓶、、BFS等包裝,其它包裝類型請(qǐng)?jiān)斣?/td>
包裝填充物	液體、粉末、凍干等
檢測(cè)目的	有效防止微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)
檢測(cè)原理	質(zhì)量提取法 Mass Extraction Method
檢測(cè)精度	無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果	ug/Min、Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù)	自動(dòng)保存、分析、打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)	符合 ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件	Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA21 CFR part11
驗(yàn)證	IQ/OQ及方法學(xué)驗(yàn)證