注射劑檢測機構(gòu)，成分分析，水溶性檢測

注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。清析技術(shù)研究院可提供注射劑相關(guān)的檢測服務(wù)，可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測報告，是專業(yè)的第三方注射劑檢測機構(gòu)。詳情可聯(lián)系我們進行咨詢，關(guān)于注射劑檢測的部分內(nèi)容介紹如下：

什么是雙C資質(zhì)

CMA和CNAS資質(zhì)，簡稱雙C資質(zhì)。CMA是指檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書，由監(jiān)制，為符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力的檢測機構(gòu)所頒發(fā)的認定證書；CNAS指由中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的實驗室認可證書，意味著該機構(gòu)符合ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。如果沒有這兩個資質(zhì)，第三方實驗室就不能做產(chǎn)品的型式試驗，也無法頒發(fā)檢測報告和證書。

注射劑檢測范圍有哪些？

液體注射劑、注射用粉劑、注射用片劑、皮內(nèi)注射劑、皮下注射劑、肌肉注射劑、靜脈注射劑、靜脈注射劑等。

注射劑檢測項目有哪些？

成分檢測、外包裝檢測、PH值檢測、水分檢測、水溶性檢測、澄明度檢測、重金屬檢測、含量檢測、溶解時間檢測、無菌檢測、微生物檢測、穩(wěn)定性檢測、等滲檢測等。

注射劑檢測標準是什么？

1、DOD A-A-54139-1990 美國標準芬太奴檸檬酸鹽注射劑

2、ISO 8362-4-1989 注射劑用注射容器及附件 第4部分:模制玻璃注射瓶

3、ISO 8362-2-1988 注射劑用注射容器及附件 第2部分:注射瓶瓶塞

4、NC 26-97-3-1986 藥物．使凍干“醋唑黃胺"注射劑．質(zhì)量規(guī)格

5、CNS 10125-1983 注射劑用玻璃瓶

6、JIS R3523-1995 注射劑管瓶

7、DB14/ 1057-2015 大小容量注射劑單位產(chǎn)品綜合能耗限額

注射劑檢測流程是怎樣？

1、聯(lián)系/咨詢工程師，詳細溝通了解檢測需求；

2、工程師根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價；

3、雙方確定簽訂合同及保密協(xié)議；

4、寄樣/取樣，開始檢測；

5、完成檢測，出具檢測報告，進行后期服務(wù)；

清析研究院服務(wù)范圍和優(yōu)勢有哪些？

1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務(wù)所以及個人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認證，檢測資質(zhì)齊全，為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務(wù)。

3、實驗室儀器設(shè)備種類齊全，保證測試數(shù)據(jù)準確可靠；

4、擁有強大的檢測專家團隊，全國各地多家分支機構(gòu)；

5、在線一對一服務(wù)流程，根據(jù)客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法；

以上就是關(guān)于注射劑檢測的相關(guān)介紹，如有相關(guān)檢測需求歡迎通過在線咨詢，具體檢測周期、方法和費用會有實驗室工程師一對一為你解答。

注射劑檢測機構(gòu)，成分分析，水溶性檢測