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廣州虹科電子科技有限公司
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更新時間：2023-09-22 20:01:32瀏覽次數(shù)：83次
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99%合規(guī)和審計證明 在為患者制造和開發(fā)*治療藥物（ATMP）的高度監(jiān)管行業(yè)中，包括細胞和基因治療法（CGT），根據(jù)良好生產規(guī)范進行合規(guī)監(jiān)測是至關重要的。ELPRO支持生物技術行業(yè)的創(chuàng)新和的生命科學治療公司，為實驗室、潔凈室、潔凈區(qū)、倉庫和儲藏室提供全面的、基于云的監(jiān)測。從生物技術研究初創(chuàng)企業(yè)到成熟的個性化治療和組織制造業(yè)務，ELPRO系統(tǒng)幫助確保范圍內的生物技術公司獲得FDA的批準和合規(guī)。 生物技術公司的研究和實驗室技術人員、質量保證和操作專業(yè)人員依靠ELPRO技術監(jiān)測實驗室、潔凈室、倉庫、臨床場所和儲存設施的環(huán)境條件。確保您的生物技術實驗室采用ELPRO提供的可擴展定制技術符合GLP要求。 實時生物技術監(jiān)測和可擴展性——都是一個無線系統(tǒng)。 非常適合基本的溫度和濕度監(jiān)測。 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 本地無線網(wǎng)橋 (RBR) 在同一位置連接多達 50 個無線電池供電傳感器。 ELPRO ECOLOG-PRO 有線或無線行業(yè)的實驗室解決方案專為規(guī)?；痛笮拖乱淮镏圃煸O施而設計，可通過 API 定制集成到現(xiàn)有系統(tǒng)中，提供強大的分析和報告。 非常適合用于超低溫運輸和存儲的冷凍箱。帶USB接口的多用途PDF記錄儀，可與外部Pt100溫度探頭配合使用 生物技術行業(yè)環(huán)境受到高度監(jiān)管，需要的可追溯性和數(shù)據(jù)完整性。您的生物技術實驗室、研究和存儲設施需要符合GDP、GLP和GMP的解決方案。讓您，確保無憂審計。從藥品到*治療方法的開發(fā)，ELPRO GxP專家可以指導您的團隊完成整個認證過程。無論您是一家初創(chuàng)企業(yè)還是成熟的生物制藥制造廠，ELPRO GxP驗證工程師都可以在各個方面提供幫助，確保您的設施 99% 的合規(guī)性并提供審計證明。 值得信賴的生物制藥生命科學監(jiān)測解決方案和合規(guī)的審計證明數(shù)據(jù)完整性。 生物制藥合規(guī)性 您在GMP、GDP和GLP方面的合作伙伴。包括實驗室、房間和設備的溫度分布驗證 可擴展性 靈活的自適應系統(tǒng)，可以隨實驗室和公司的發(fā)展一起發(fā)展，無論步伐如何 生物制藥合規(guī)性 冗余技術可以保護您的數(shù)據(jù)、確保完整性并激發(fā)您對工作安全的信心。 易于報告和分析 自動化流程和輕松報告 驗證 符合GAMP5驗證解決方案和FDA CFR 21第11部分 審計證明 您可以放心，您寶貴的產品和研究受到擁有三十多年經(jīng)驗支持的系統(tǒng)的保護。 根據(jù)我們的經(jīng)驗，具有遠程報警功能的合規(guī)監(jiān)測系統(tǒng)的平均價格通常約為其保護的資產總價值的5-10%。當您考慮到如果沒有經(jīng)過驗證的、值得信賴的遠程報警系統(tǒng)和數(shù)據(jù)監(jiān)測冗余，失去您的寶貴資產和不可替代的（無價的）生物樣本和/或研究的總成本時，這個比例相對較小。更不用說潛在的訴訟成本了。 現(xiàn)場高價值資產 保護不可替代的高價值生物制品樣品和研究，使您的生物制造設施免于出現(xiàn)冷凍柜故障。行業(yè)的ELPRO軟件和硬件解決方案使實驗室和現(xiàn)場管理人員能夠對使用過的實驗室設備（如冷凍柜、超低溫冷凍柜和冰箱）進行預測性分析。軟件監(jiān)控解決方案提供 定制報告使實驗室技術人員能夠預先發(fā)現(xiàn)冰箱或冷凍柜故障，并采取措施保護細胞培養(yǎng)物和無價的、不可替代的研究樣本。 生物技術實驗室、潔凈室和冷凍室的連續(xù)環(huán)境監(jiān)測
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生物技術實驗室和溫控室的鑒定、溫度分布驗證和監(jiān)測
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通過ELPRO實驗室、存儲和潔凈室監(jiān)測保護關鍵生物技術
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