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廣州虹科電子科技有限公司


世衛(wèi)組織疫苗 PQS

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更新時(shí)間:2023-09-22 19:29:50瀏覽次數(shù):160次

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經(jīng)營(yíng)模式:代理商

商鋪產(chǎn)品:83條

所在地區(qū):廣東廣州市

聯(lián)系人:麥曉婷 (環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部部長(zhǎng))

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

世衛(wèi)組織疫苗 PQS

詳細(xì)介紹

冷鏈疫苗瓶監(jiān)測(cè)器——符合世界衛(wèi)生組織的溫度監(jiān)測(cè)

疫苗物流和溫度監(jiān)測(cè)的挑戰(zhàn)

溫度在為患者接種有效疫苗方面起著關(guān)鍵作用。 根據(jù)疫苗的構(gòu)造、制造方法和處理工藝——每種疫苗產(chǎn)品對(duì)溫度都有特定的敏感性。 大多數(shù)液體疫苗需要冷藏并且對(duì)熱和冷凍非常敏感。 因此,監(jiān)控和管理整個(gè)供應(yīng)鏈中的疫苗溫度至關(guān)重要。 然而,存在一些挑戰(zhàn),概述如下。

季節(jié)性疫苗

大型偶爾和大件貨物

非政府組織的捐贈(zèng)和委托分配

需要控制委派、端到端溫度監(jiān)控

低成本國(guó)家的生產(chǎn)運(yùn)往貧窮國(guó)家

物流困難,臨時(shí)發(fā)貨

接收者沒(méi)有培訓(xùn)和基礎(chǔ)設(shè)施

需要簡(jiǎn)單的溫度監(jiān)控解決方案

大流行情況

公眾高度關(guān)注、緊急情況時(shí)間表、政府或參與

政府招標(biāo)

成本壓力,買(mǎi)家承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)

簡(jiǎn)單、有效的溫度監(jiān)測(cè)對(duì)患者安全至關(guān)重要

以世界衛(wèi)生組織(WHO)為首的各種非政府組織已經(jīng)制定了疫苗冷鏈物流和溫度監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。 通過(guò)與兒童基金會(huì)、BARDA、PATH、MSF、紅十字國(guó)際委員會(huì)和許多其他非政府組織的密切合作,世衛(wèi)組織根據(jù)疫苗數(shù)據(jù)記錄儀、世衛(wèi)組織化學(xué)指示器(疫苗瓶監(jiān)測(cè)器、VVM)以及電子運(yùn)輸指示器的規(guī)定類(lèi)別對(duì)設(shè)備進(jìn)行資格預(yù)審。

疫苗供應(yīng)鏈的溫度監(jiān)測(cè)

下載有關(guān)對(duì)疫苗使用溫度監(jiān)測(cè)技術(shù)的。

下載

世衛(wèi)組織類(lèi)別:

電子運(yùn)輸指示器

電子運(yùn)輸指示器每分鐘測(cè)量一次溫度,并將它們與反映運(yùn)輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預(yù)編程定義的穩(wěn)定性預(yù)算(警報(bào)限制和允許的偏移時(shí)間)進(jìn)行比較。

世衛(wèi)組織 PQS 類(lèi)型 1

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛(wèi)組織資格預(yù)審:E006/068
預(yù)配置的 WHO 類(lèi)型 1
用于冷藏疫苗
運(yùn)輸和儲(chǔ)存
從打破標(biāo)簽開(kāi)始
運(yùn)營(yíng)時(shí)間 3 年
將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)下載到智能手機(jī)
包括 WHO 1 類(lèi)運(yùn)輸卡

世衛(wèi)組織 PQS 類(lèi)型 2

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛(wèi)組織資格預(yù)審:E006/068
預(yù)配置的 WHO 類(lèi)型 2
用于冷藏疫苗
運(yùn)輸和儲(chǔ)存
從打破標(biāo)簽開(kāi)始
運(yùn)營(yíng)時(shí)間 3 年
將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)下載到智能手機(jī)
包括 WHO 12類(lèi)運(yùn)輸卡

電子凍結(jié)指示器

111

世衛(wèi)組織資格預(yù)審:E006/068
預(yù)配置的 WHO 凍結(jié)指示器
用于凍敏疫苗
運(yùn)輸和儲(chǔ)存
從打破標(biāo)簽開(kāi)始
運(yùn)營(yíng)時(shí)間 3 年
將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)下載到智能手機(jī)

世衛(wèi)組織類(lèi)別:

用戶(hù)可編程溫度數(shù)據(jù)記錄儀

電子運(yùn)輸指示器每分鐘測(cè)量一次溫度,并將它們與反映運(yùn)輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預(yù)編程定義的穩(wěn)定性預(yù)算(警報(bào)限制和允許的偏移時(shí)間)進(jìn)行比較。

一次性 PDF 數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO CS

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預(yù)審:PQS E006/023
預(yù)配置 +2 °C 至 8 °C(或應(yīng)要求)
冷藏或冷凍疫苗
一次性使用(110 天)
下載 PDF(通過(guò) USB)
校準(zhǔn)證書(shū)
船運(yùn)
映射

多用途 PDF 數(shù)據(jù)記錄儀 LIBERO CL

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預(yù)審:PQS E006(正在進(jìn)行中)
預(yù)配置 +2 °C 至 +8 °C(或應(yīng)要求)
冷藏或冷凍疫苗
多次使用(1 年)
下載 PDF(通過(guò) USB)
校準(zhǔn)證書(shū)
運(yùn)輸和儲(chǔ)存
映射

世衛(wèi)組織類(lèi)別:

30 天電子溫度記錄儀 (30 DTR) 和可編程遠(yuǎn)程溫度和事件監(jiān)控系統(tǒng)

這些裝置通常與疫苗負(fù)載一起放置在疫苗冰箱中。 他們連續(xù) 30 天以給定的時(shí)間間隔(例如每 10 分鐘)滾動(dòng)記錄冰箱溫度,并能夠在本地或通過(guò)短信/電子郵件發(fā)出警報(bào)。

LIBERO W

WHO / PQS / E006 / TR06.3

預(yù)配置 +2 °C 至 +8 °C(或應(yīng)要求)
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動(dòng)
顯示和音頻報(bào)警
下載 PDF 報(bào)告(通過(guò) USB)
校準(zhǔn)傳感器
可更換電池
校準(zhǔn)證書(shū)
貯存
一臺(tái)冰箱的單一設(shè)備
WHO 資格預(yù)審:PQS E006/056
數(shù)據(jù)存檔
自動(dòng)偏差報(bào)告
可自校準(zhǔn)
一個(gè)軟件中多達(dá) 50 個(gè)測(cè)量點(diǎn)

ELPRO Cloud 入門(mén)套件

WHO / PQS / E006 / TR03.2

預(yù)配置 +2 °C 至 +8 °C(或應(yīng)要求)
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動(dòng)
顯示和音頻報(bào)警
下載 PDF 報(bào)告(通過(guò) USB)
校準(zhǔn)傳感器
可更換電池
校準(zhǔn)證書(shū)
貯存
一臺(tái)冰箱的單一設(shè)備
WHO 資格預(yù)審:PQS E006/056
數(shù)據(jù)存檔
自動(dòng)偏差報(bào)告
可自校準(zhǔn)
一個(gè)軟件中多達(dá) 50 個(gè)測(cè)量點(diǎn)

冷凍疫苗監(jiān)測(cè)

干冰或低溫 LN2 容器中冷凍或超低運(yùn)輸?shù)睦硐脒x擇。 從內(nèi)部或外部探頭選項(xiàng)中進(jìn)行選擇; 和一次性使用或多次使用。 兩種數(shù)據(jù)記錄儀都具有多級(jí)編程功能,具有八個(gè)警報(bào)級(jí)別和 PDF 報(bào)告

LIBERO CE

用于低溫容器和超低溫

溫度范圍 -200 °C 至 +400 °C
外部 Pt100 探頭(M8 連接器)
用于冷凍或冷藏疫苗
多用途數(shù)據(jù)記錄儀(3 年)
校準(zhǔn)證書(shū)
下載 PDF(通過(guò) USB 或藍(lán)牙)
低溫、運(yùn)輸
多級(jí)編程:8級(jí)報(bào)警

LIBERO CD

帶有內(nèi)部探頭的多級(jí) PDF 記錄儀,可直接放置在干冰中。

溫度范圍 -95 °C 至 +50 °C
直接放置在干冰中的內(nèi)部探頭
用于冷凍或冷藏疫苗
一次性數(shù)據(jù)記錄儀(12 個(gè)月)
校準(zhǔn)證書(shū)
下載 PDF(通過(guò) USB)
干冰,運(yùn)輸
多級(jí)編程:8級(jí)報(bào)警

ELPRO – 自 1986 年以來(lái)制藥行業(yè)值得信賴(lài)的供應(yīng)商

ELPRO 擁有 30 多年為生命科學(xué)行業(yè)設(shè)計(jì)監(jiān)控解決方案的經(jīng)驗(yàn)。 LIBERO 解決方案系列不僅提供供應(yīng)鏈可見(jiàn)性和患者安全,而且在高度驗(yàn)證、合規(guī)的解決方案中為您提供確定性。

ISO 9001 認(rèn)證

ISO 17025 認(rèn)證

GAMP5 合規(guī)

FDA 21 CFR Part 11 合規(guī)

:我們可以幫助確保您的測(cè)試套件安全

法律要求現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中心、實(shí)驗(yàn)室和組織管理、管理和運(yùn)送患者檢測(cè)試劑盒樣品,以監(jiān)測(cè)樣品的溫度。 樣品溫度監(jiān)測(cè)必須在采集點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)存期間以及運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析期間進(jìn)行。 在下面的短視頻中,ELPRO 溫度監(jiān)測(cè)專(zhuān)家 Martin 演示了如何確保 檢測(cè)試劑盒樣本、藥品和患者安全的安全。

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