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普通化妝品備案檢測

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更新時(shí)間：2023-10-23 13:09:49瀏覽次數(shù)：138次

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上海挪亞檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：206條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：挪亞

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產(chǎn)品簡介

普通化妝品備案檢測我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國居民消費(fèi)水平也不斷提高，護(hù)膚品市場規(guī)模顯著擴(kuò)大，化妝品也由奢侈品變成了的日常用品，行業(yè)競爭愈發(fā)激烈

詳細(xì)介紹

普通化妝品備案檢測

我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國居民消費(fèi)水平也不斷提高，護(hù)膚品市場規(guī)模顯著擴(kuò)大，化妝品也由奢侈品變成了的日常用品，行業(yè)競爭愈發(fā)激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現(xiàn)的當(dāng)下，消費(fèi)者對產(chǎn)品成分的安全性以及功效的真實(shí)性尤為重視。國家為規(guī)范化妝品行業(yè)對化妝品檢測、注冊、備案、進(jìn)口等要求也是日益嚴(yán)格。

2021年1月1日實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。注冊備案的產(chǎn)品信息在藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢。此條例一方面規(guī)范了化妝品的注冊備案行為，另一方面也保護(hù)了消費(fèi)者的健康權(quán)益，對化妝品行業(yè)也有著深遠(yuǎn)影響。

針對2021年出臺(tái)的各項(xiàng)管理辦法、工作規(guī)范、技術(shù)指南等一系列政策。在產(chǎn)品備案過程中是否會(huì)有檢測項(xiàng)目不清晰？備案流程不清楚？備案審核問題頻出？

NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測試平臺(tái)，為客戶提供產(chǎn)品備案檢測、配方設(shè)計(jì)稿法規(guī)審核、產(chǎn)品安全性評估、功效評價(jià)項(xiàng)目檢測、系統(tǒng)操作指導(dǎo)、法規(guī)知識(shí)解答等等，以專業(yè)的檢測能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)滿意、安全和有效的化妝品，在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。

備案流程

一、送檢

1. 化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊（:8080/jyxt/）

2. 產(chǎn)品預(yù)審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)稿件審核等

3. 檢驗(yàn)系統(tǒng)線上檢驗(yàn)申請（備案九項(xiàng)+必測風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)+毒理）

4. 風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（二甘醇、、農(nóng)殘等）委托加測和產(chǎn)品檢驗(yàn)

5. 檢驗(yàn)結(jié)果跟蹤

6. 檢驗(yàn)報(bào)告原件寄送

二、網(wǎng)上備案

1. 國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）

2. 獲取注冊備案權(quán)限

3. 系統(tǒng)填報(bào)注冊備案信息（備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評估資料、功效宣稱支持?jǐn)?shù)據(jù)調(diào)研文獻(xiàn)）

4. 線上備案審核進(jìn)度跟蹤

5. 備案結(jié)果審核

6. 備案資料整理存檔

三、備案公示

1. 國家數(shù)據(jù)查詢（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp）

檢測項(xiàng)目

一、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目	普通化妝品^①②
菌落總數(shù)	○
霉菌和酵母菌總數(shù)	○
耐熱大腸菌群	○
	○
銅綠假單胞菌	○

注：

① 指甲油卸除液不需要檢測微生物項(xiàng)目。

② 乙醇含量≥75%（w/w）的產(chǎn)品不需要檢測微生物項(xiàng)目。

③ ○表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目	普通化妝品
汞	○
鉛	○
砷	○
鎘	○
甲醇^①
二噁烷^②
石棉^③
甲醛^④
巰基乙酸
防曬劑^⑤
pH值^⑥
α-羥基酸^⑥
去屑劑^⑦

注：

① 乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品，需檢測甲醇項(xiàng)目。

② 配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需檢測二噁烷項(xiàng)目。

③ 配方中含有原料的產(chǎn)品，需檢測石棉項(xiàng)目。

④ 配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測游離甲醛項(xiàng)目；

⑤ 配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑。

⑥ 宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸、但其總量≥3％（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測pH值，除在單劑中檢測外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說明書檢測混合后樣品的pH值。

⑦ 申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測所含去屑劑。

⑧ 終產(chǎn)品因包裝原因無法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。

三、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

試驗(yàn)項(xiàng)目	發(fā)用類	護(hù)膚類		彩妝類			指（趾）甲類	芳香類
試驗(yàn)項(xiàng)目	易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品	一般護(hù)膚產(chǎn)品	易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品	一般彩妝品	眼部彩妝品	護(hù)唇及唇部彩妝品	指（趾）甲類	芳香類
急性皮膚刺激性試驗(yàn)^④	○						○	○
急性眼刺激性試驗(yàn)^⑤⑥	○		○		○
多次皮膚刺激性試驗(yàn)		○	○	○	○	○

注：

① 表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。

② 修護(hù)類和涂彩類指（趾）甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。

③ 化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），除表中所列項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。

④ 淋洗類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。

⑤ 免洗護(hù)發(fā)類產(chǎn)品和描眉類彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

⑥ 沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

服務(wù)流程

常見問題

化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估，在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái)，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全信息，生成原料報(bào)送碼?；瘖y品注冊人、備案人可僅填報(bào)原料生產(chǎn)商提供的原料報(bào)送碼由平臺(tái)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，無需重復(fù)填報(bào)詳細(xì)的原料安全信息，提高化妝品注冊備案工作效率。
基于保護(hù)商業(yè)秘密考慮，原料安全信息平臺(tái)僅供化妝品原料企業(yè)填報(bào)使用。原料企業(yè)在向化妝品注冊人、備案人提供原料報(bào)送碼的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)提供必要的化妝品原料安全信息。對尚無原料報(bào)送碼的，并不影響化妝品注冊備案工作，化妝品注冊人、備案人可根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，在化妝品注冊備案平臺(tái)填報(bào)原料安全相關(guān)信息。

舊系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)在什么時(shí)間點(diǎn)前完成補(bǔ)錄？補(bǔ)錄內(nèi)容包括哪些？

根據(jù)《國家關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號）的要求及《國家關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號），國產(chǎn)普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺(tái)，在2022年5月1日前進(jìn)行補(bǔ)錄，補(bǔ)錄內(nèi)容包括產(chǎn)品產(chǎn)品分類編碼、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)產(chǎn)品配方。

對于能夠通過感官直接識(shí)別或僅通過物理方式發(fā)生效果的化妝品，應(yīng)如何在備案系統(tǒng)上操作免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要？

根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》第四條規(guī)定：化妝品注冊人、備案人在申請注冊或進(jìn)行備案的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求，在國家的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要的產(chǎn)品需要在普通化妝品備案管理系統(tǒng)中的“功效宣稱”模塊進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱填報(bào)，根據(jù)產(chǎn)品的分類編碼，在“產(chǎn)品功效宣稱”項(xiàng)目填報(bào)功效名稱，并在“是否免予”一欄勾選“是”，“備注”欄將自動(dòng)顯示“根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》，能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”的說明，然后提交功效宣稱。

化妝品標(biāo)簽是否可以宣稱醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥品牌？

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確國家鼓勵(lì)和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌作用。同時(shí)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽禁止利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。企業(yè)應(yīng)重視產(chǎn)品品質(zhì)開發(fā)，致力于品牌建設(shè)，但不得利用醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥品牌暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

我們的優(yōu)勢

資質(zhì)

NOA|挪亞已經(jīng)中國認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) (CNCA) 批準(zhǔn)（CNCA-R-2002-051），并獲得中國國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(CMA) 資質(zhì)認(rèn)定，已通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS）、國際認(rèn)可服務(wù)組織 (IAS)、英國認(rèn)可委員會(huì) (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯(lián)合認(rèn)可體系 (JAS-ANZ）的多重認(rèn)可。NOA|挪亞已經(jīng)中國國家市場監(jiān)管總局核準(zhǔn)，具備中國特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)，具有中國國家設(shè)備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質(zhì)。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會(huì)CE指令公告機(jī)構(gòu)，NOA|挪亞已經(jīng)國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評定體系 (IECQ) 的認(rèn)可，是中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定機(jī)構(gòu)，是上海市企業(yè)。

從研發(fā)到上市，肩負(fù)全鏈條測試服務(wù)

NOA|挪亞不止于測試，在提供質(zhì)量與性能測試的同時(shí)，挪亞將提供不同的改進(jìn)措施方案，甚至新的設(shè)計(jì)思路，設(shè)計(jì)這些方案需要考慮市場競爭成本、生產(chǎn)與研發(fā)技術(shù)路線、以及最終產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設(shè)備、檢測環(huán)境設(shè)施，以及豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，為客戶實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術(shù)需求。

品質(zhì)、效率和服務(wù)

NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實(shí)的運(yùn)營系統(tǒng)，我們讓熟悉市場法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，且具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家進(jìn)行測試實(shí)驗(yàn)和研究工作，他們在保證技術(shù)過程符合國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)要求的同時(shí)，以精確到分鐘的時(shí)效管理方式，來確?？蛻粼跁r(shí)間獲取滿意服務(wù)的結(jié)果，確保客戶在市場競爭中搶占先機(jī)。

服務(wù)地域

NOA|挪亞檢測服務(wù)目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內(nèi)絕大多數(shù)地區(qū)，NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確?？蛻舴?wù)的一致性和連貫性，消除陌生環(huán)境對客戶和產(chǎn)品流通帶來的影響，使客戶以如初的品質(zhì)參與到全國或不同市場中。

關(guān)鍵詞：電子元器件

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