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化妝品安全和功效評價(jià)

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上海挪亞檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司

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產(chǎn)品簡介

化妝品安全和功效評價(jià)我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國居民消費(fèi)水平也不斷提高，護(hù)膚品市場規(guī)模顯著擴(kuò)大，化妝品也由奢侈品變成了的日常用品，行業(yè)競爭愈發(fā)激烈

詳細(xì)介紹

化妝品安全和功效評價(jià)

我國是護(hù)膚品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國居民消費(fèi)水平也不斷提高，護(hù)膚品市場規(guī)模顯著擴(kuò)大，化妝品也由奢侈品變成了的日常用品，行業(yè)競爭愈發(fā)激烈。在新品牌、新功效、新成分不斷涌現(xiàn)的當(dāng)下，消費(fèi)者對產(chǎn)品成分的安全性以及功效的真實(shí)性尤為重視。為加強(qiáng)對化妝品安全性和功效性的管理，國家食品要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前需對化妝品功效宣稱及安全性進(jìn)行評價(jià)。

2020年1月3日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）經(jīng)第77次常務(wù)會議審議通過。6月16日，總理簽署令，公布《條例》，自2021年1月1日起施行。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會監(jiān)督。

針對2021年實(shí)行的各項(xiàng)管理辦法、工作規(guī)范、技術(shù)指南等一系列政策。在產(chǎn)品備案過程中是否會有檢測項(xiàng)目不清晰？備案流程不清楚？備案審核問題頻出？

NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測試平臺，為客戶提供產(chǎn)品備案檢測、配方設(shè)計(jì)稿法規(guī)審核、產(chǎn)品安全性評估、功效評價(jià)項(xiàng)目檢測、系統(tǒng)操作指導(dǎo)、法規(guī)知識解答等等，以專業(yè)的檢測能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)滿意、安全和有效的化妝品，在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。

化妝品功效宣稱評價(jià)項(xiàng)目要求

功效宣稱	人體功效評價(jià)試驗(yàn)	消費(fèi)者使用測試	實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)	文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
祛斑美白^①	√
防曬	√
防脫發(fā)	√
祛痘	√
滋養(yǎng)^②	√
修護(hù)^②	√
抗皺	*	*	*	△
緊致	*	*	*	△
舒緩	*	*	*	△
控油	*	*	*	△
去角質(zhì)	*	*	*	△
防斷發(fā)	*	*	*	△
去屑	*	*	*	△
保濕	*	*	*	*
護(hù)發(fā)	*	*	*	*
特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	*	*
特定宣稱（原料功效）	*	*	*	*
宣稱溫和（無刺激）	*	*	*	△
宣稱量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	*	*	*	△
宣稱新功效	根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評價(jià)依據(jù)。

說明：

1. 選項(xiàng)欄中畫√的，為必做項(xiàng)目；

2. 選項(xiàng)欄中畫*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)；

3. 選項(xiàng)欄中畫△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。

注：

① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評價(jià)資料；

② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評價(jià)。

檢測項(xiàng)目

化妝品安全測試	化妝品功效測試	消費(fèi)者測試	牙膏功效測試	實(shí)驗(yàn)室測試	體外替代實(shí)驗(yàn)
皮膚封閉型斑貼測試（24h）	美白	抗皺	潔白牙齒	干梳理（護(hù)發(fā)）	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
皮膚封閉型斑貼測試（CMA）	防脫	緊致	減少牙菌斑	濕梳理（護(hù)發(fā)）	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)
皮膚封閉型斑貼測試（48h）	祛痘	舒緩	清新口氣	光澤度（護(hù)發(fā)）	細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
敏感皮膚斑貼（24h）	修護(hù)	控油	維護(hù)牙齒和牙周組織( 含齦) 健康	摩擦力（修護(hù)）	細(xì)胞毒性試驗(yàn)
光斑貼	抗皺	去角質(zhì)	保持口腔健康	單根頭發(fā)拉伸/強(qiáng)韌（防斷發(fā)）	化妝品皮膚刺激性檢測
人體試用實(shí)驗(yàn)安全性評價(jià)	緊致	防斷發(fā)	減輕牙漬	留香（芳香）	化妝品急性毒性的角質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)
敏感皮膚試用（問卷調(diào)查篩選）	舒緩	去屑	減少軟垢	抗皺功效
敏感皮膚試用（問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)篩選）	控油	保濕	抑制牙菌斑	緊致功效
敏感皮膚試用（問卷調(diào)查+乳酸刺痛試驗(yàn)+TEWL篩選）	去角質(zhì)	護(hù)發(fā)	抗牙本質(zhì)敏感	舒緩
人體皮膚開放型斑貼試驗(yàn)	去屑	特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	除漬增白	去屑
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評價(jià)（HRIPT）	保濕	特定宣稱（原料功效）	抗牙結(jié)石	抗氧化
人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)評價(jià)（HRIPT）	彩妝防水性能測試	宣稱溫和（無刺激）	減輕牙齦炎癥
致痘性（試用試驗(yàn)）	彩妝持久性測試	宣稱量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）
致粉刺性（試用試驗(yàn)）	清潔
無淚配方（試用試驗(yàn)）	卸妝
	美容修飾
	脫毛
	除臭

服務(wù)流程

常見問題

化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要需要填報(bào)哪些內(nèi)容？

根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》第十九條規(guī)定：化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)簡明扼要地列出產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的內(nèi)容，至少包括以下信息：

(1) 產(chǎn)品基本信息；

(2) 功效宣稱評價(jià)項(xiàng)目及評價(jià)機(jī)構(gòu)；

(3) 評價(jià)方法與結(jié)果簡述；

(4) 功效宣稱評價(jià)結(jié)論，應(yīng)當(dāng)闡明產(chǎn)品的功效宣稱與評價(jià)方法與結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性。

對于能夠通過感官直接識別或僅通過物理方式發(fā)生效果的化妝品，應(yīng)如何在備案系統(tǒng)上操作免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要？

根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》第四條規(guī)定：化妝品注冊人、備案人在申請注冊或進(jìn)行備案的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求，在國家的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要的產(chǎn)品需要在普通化妝品備案管理系統(tǒng)中的“功效宣稱”模塊進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱填報(bào)，根據(jù)產(chǎn)品的分類編碼，在“產(chǎn)品功效宣稱”項(xiàng)目填報(bào)功效名稱，并在“是否免予”一欄勾選“是”，“備注”欄將自動(dòng)顯示“根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》，能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”的說明，然后提交功效宣稱。

普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑有哪些注意事項(xiàng)?

非防曬類產(chǎn)品提交配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測所含化學(xué)防曬劑;化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外)，除規(guī)定項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚反應(yīng)試驗(yàn)和檢測SPF值;化學(xué)防曬劑的使用目的根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際，可為“穩(wěn)定劑”或“產(chǎn)品保護(hù)劑”，不能用作“皮膚調(diào)理劑”。

如何正確認(rèn)識化妝品功效宣稱評價(jià)？已經(jīng)注冊和備案產(chǎn)品如何處理方可符合化妝品功效宣稱管理法規(guī)要求？

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價(jià)工作，國家制定發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（2021年第50號，以下簡稱《規(guī)范》）。根據(jù)《規(guī)范》要求，并非所有化妝品均需要進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。對上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果等）宣稱，均免予功效評價(jià)；僅對少數(shù)具有較強(qiáng)功能且在多數(shù)國家和地區(qū)按照藥品或醫(yī)藥部外品等進(jìn)行嚴(yán)格管理的（如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等）宣稱，方才要求進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗(yàn)；其他功效宣稱，可視情形通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)等手段進(jìn)行評價(jià)。

對于2021年5月1日前已經(jīng)注冊備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照過渡期政策規(guī)定，上傳相關(guān)產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。注冊人、備案人按照《規(guī)范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱評價(jià)后，評價(jià)結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)對產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改，使之符合法規(guī)要求。

我們的優(yōu)勢

資質(zhì)

NOA|挪亞已經(jīng)中國認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 (CNCA) 批準(zhǔn)（CNCA-R-2002-051），并獲得中國國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(CMA) 資質(zhì)認(rèn)定，已通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會 (CNAS）、國際認(rèn)可服務(wù)組織 (IAS)、英國認(rèn)可委員會 (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯(lián)合認(rèn)可體系 (JAS-ANZ）的多重認(rèn)可。NOA|挪亞已經(jīng)中國國家市場監(jiān)管總局核準(zhǔn)，具備中國特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)，具有中國國家設(shè)備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質(zhì)。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會CE指令公告機(jī)構(gòu)，NOA|挪亞已經(jīng)國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系 (IECQ) 的認(rèn)可，是中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定機(jī)構(gòu)，是上海市企業(yè)。

從研發(fā)到上市，肩負(fù)全鏈條測試服務(wù)

NOA|挪亞不止于測試，在提供質(zhì)量與性能測試的同時(shí)，挪亞將提供不同的改進(jìn)措施方案，甚至新的設(shè)計(jì)思路，設(shè)計(jì)這些方案需要考慮市場競爭成本、生產(chǎn)與研發(fā)技術(shù)路線、以及最終產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設(shè)備、檢測環(huán)境設(shè)施，以及豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，為客戶實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術(shù)需求。

品質(zhì)、效率和服務(wù)

NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實(shí)的運(yùn)營系統(tǒng)，我們讓熟悉市場法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，且具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家進(jìn)行測試實(shí)驗(yàn)和研究工作，他們在保證技術(shù)過程符合國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)要求的同時(shí)，以精確到分鐘的時(shí)效管理方式，來確?？蛻粼跁r(shí)間獲取滿意服務(wù)的結(jié)果，確保客戶在市場競爭中搶占先機(jī)。

服務(wù)地域

NOA|挪亞檢測服務(wù)目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內(nèi)絕大多數(shù)地區(qū)，NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確?？蛻舴?wù)的一致性和連貫性，消除陌生環(huán)境對客戶和產(chǎn)品流通帶來的影響，使客戶以如初的品質(zhì)參與到全國或不同市場中。

關(guān)鍵詞：電子元器件

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