2015年10月1日，新《食品安全法》頒布實(shí)施，其中對(duì)于快速檢測(cè)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)其zui重要的變化是食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品合法化?？焖贆z測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)在國(guó)內(nèi)爭(zhēng)議不斷，一直有聲音認(rèn)為快速檢測(cè)只是一個(gè)暫時(shí)的中國(guó)特色的檢測(cè)手段，其前景是不長(zhǎng)久的;也有人認(rèn)為中國(guó)食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和飲食習(xí)慣造成了不同于別國(guó)的食品安全問(wèn)題，快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國(guó)的監(jiān)管模式，是一種會(huì)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的檢測(cè)技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準(zhǔn)確的，但是目前快速檢測(cè)技術(shù)和市場(chǎng)的長(zhǎng)足發(fā)展是不爭(zhēng)事實(shí)。下面儀器信息網(wǎng)簡(jiǎn)單匯zong概述食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)格局和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

企業(yè)和基層單位是主要客戶群

　　食品生產(chǎn)企業(yè)和政府基層單位是食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)的主要客戶群。我國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)大約50萬(wàn)家，其中規(guī)模以上的不到4萬(wàn)家，占比不到10%，超過(guò)90%比例的是小企業(yè)，就是這些小企業(yè)供給著老百姓日常消費(fèi)的大部分食品。而這些小企業(yè)的食品原料來(lái)源不穩(wěn)定，公司、農(nóng)戶、個(gè)體都有，食品原料質(zhì)量的良莠不齊造成食品安全問(wèn)題不斷。近些年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)政策規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)，要求企業(yè)增強(qiáng)檢測(cè)能力，但是這些小企業(yè)中有能力配備標(biāo)準(zhǔn)中要求的大型分析儀器的并不多，而食品安全快速檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品恰好能化解這種矛盾。同時(shí)一些大型食品企業(yè)處于成本的考慮也在大規(guī)模使用食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品。

　　政府的基層單位也是食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品的客戶群。國(guó)家設(shè)計(jì)檢測(cè)體系和檢測(cè)環(huán)節(jié)是按國(guó)家部委、省(自治區(qū))、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、基層設(shè)計(jì)，檢測(cè)能力梯度依次遞減，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和基層等單位推薦使用快速、簡(jiǎn)單、便攜的快速檢測(cè)產(chǎn)品，主要做篩查防范作用。我國(guó)約有3000左右的縣級(jí)行政單位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)量過(guò)萬(wàn)，食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品具有很大的市場(chǎng)空間。

　　食品快速檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀和格局

　　快速檢測(cè)和篩查技術(shù)還沒(méi)有準(zhǔn)確的定義，但是其基本特點(diǎn)和要求包括：檢測(cè)速度快、靈敏度高、特異性、高通量、前處理簡(jiǎn)單、成本低、初定性、半定量等特點(diǎn)。

圖1 現(xiàn)代儀器分析方法及靈敏度

　　根據(jù)其原理，將上圖所列的各種分析方法作以化、簡(jiǎn)化等改造，均可成為快速篩查技術(shù)和儀器。雖然不斷開(kāi)發(fā)新技術(shù)，如生物傳感器、生物芯片、SPR、小型化飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、離子遷移譜儀、微流控芯片檢測(cè)儀等，但已批量商品化不多。

　　目前快速檢測(cè)市場(chǎng)主要以前四類(lèi)產(chǎn)品為主，小型質(zhì)譜、手持式紅外等大型儀器小型化類(lèi)快速檢測(cè)產(chǎn)品仍沒(méi)有被廣泛應(yīng)用。據(jù)儀器信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2014年快速檢測(cè)市場(chǎng)約20億元，產(chǎn)值在1000萬(wàn)以上常用的快速檢測(cè)產(chǎn)品廠商約40家，儀器類(lèi)的快速檢測(cè)廠商約170家。

　　非儀器類(lèi)快速檢測(cè)產(chǎn)品以免疫產(chǎn)品為主，其分析方法包括放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學(xué)發(fā)光免疫和膠體金標(biāo)免疫等。此類(lèi)方法優(yōu)點(diǎn)是：具有高特異性、準(zhǔn)確性、簡(jiǎn)便、快速等特點(diǎn)，可以檢測(cè)獸藥殘留、致病菌、病毒、毒素以及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品;缺點(diǎn)是：在產(chǎn)品生產(chǎn)中，需要從zui基礎(chǔ)的在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上培養(yǎng)抗原、抗體開(kāi)始，提取提純并zui終做成產(chǎn)品，然而目前國(guó)內(nèi)這樣的企業(yè)很少，大部分企業(yè)是直接外購(gòu)抗原、抗體。所以市場(chǎng)上大部分產(chǎn)品穩(wěn)定性受原料采購(gòu)渠道影響較大，技術(shù)含量低，產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

　　儀器類(lèi)快速檢測(cè)產(chǎn)品主要以分子光譜產(chǎn)品為主，其優(yōu)點(diǎn)是：有針對(duì)性地整合和優(yōu)化不同檢測(cè)目標(biāo)，開(kāi)發(fā)多種試劑盒和高精度、高穩(wěn)定性、模塊化的便攜式儀器和配套的樣品快速提取和富集設(shè)備，構(gòu)成可以快速檢測(cè)40多種參數(shù)的檢測(cè)儀器;缺點(diǎn)是：還沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量快速檢測(cè)產(chǎn)品自身的質(zhì)量，且快速檢測(cè)方法還沒(méi)有形成標(biāo)準(zhǔn)，仍不能作為zui終的依據(jù)，只是作為一個(gè)初步的篩查手段，陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果還需要按相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果復(fù)核。

　　食品安全快速檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)

　　前些年，快速檢測(cè)可作為工商、質(zhì)監(jiān)等政府管理部門(mén)進(jìn)行初步篩查的手段只在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實(shí)施細(xì)則》中有相關(guān)的規(guī)定，新《食品安全法》出臺(tái)之后明確了該規(guī)定，食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品可用于變得名正言順。

　　快速檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率低一直被詬病，究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失。標(biāo)準(zhǔn)的缺失造成快速檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻低，進(jìn)而造成市場(chǎng)上快速檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，制約著整個(gè)快速檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。近兩年，不斷有學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等組織推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，如中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)組建中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)分析儀器分會(huì)成立中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)分析儀器分會(huì)快速檢測(cè)技術(shù)及儀器專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等。儀器信息網(wǎng)獲悉，農(nóng)業(yè)部則采用獸藥殘留檢測(cè)試劑盒備案制度，其發(fā)布的《2015年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》中明確要求“篩選方法采用我部備案的殘留檢測(cè)試劑盒”。

　　總體來(lái)說(shuō)，制約著食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展的問(wèn)題正在一個(gè)個(gè)得到解決，快檢市場(chǎng)煥發(fā)著勃勃生機(jī)。那么其發(fā)展趨勢(shì)如何呢?

　　食品安全溯源是國(guó)家監(jiān)管的大方向，這些年來(lái)物聯(lián)網(wǎng)、云數(shù)據(jù)等概念在食品安全監(jiān)管中得到廣泛的應(yīng)用。如何將快速檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)納入到溯源體系中來(lái)，是快檢產(chǎn)品要解決的問(wèn)題。因此快速檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化及可查詢(xún)等是其發(fā)展的主要方向。如：勤邦生物推出了GT-600V1.0膠體金分析儀，該儀器有效結(jié)合了物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)平臺(tái)，解決了戶外樣品檢測(cè)結(jié)果不能存儲(chǔ)、無(wú)法進(jìn)行食品溯源等難題，實(shí)現(xiàn)食品安全快速檢測(cè)的在線監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)警和溯源。

膠體金分析儀

　　分析儀器小型化是快速檢測(cè)技術(shù)另一個(gè)發(fā)展方向。標(biāo)準(zhǔn)缺失仍是快速檢測(cè)產(chǎn)品面臨的主要障礙，且短時(shí)間內(nèi)得不到解決。而我國(guó)應(yīng)用色譜、質(zhì)譜及光譜的檢測(cè)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)已相對(duì)成熟。將這些技術(shù)和儀器應(yīng)用到快速檢測(cè)中就沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)缺失的問(wèn)題。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡(jiǎn)單化、并保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性，其在快速檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展將非常有前景。

　　新技術(shù)的應(yīng)用影響著快速檢測(cè)產(chǎn)品的發(fā)展。不只是常規(guī)的理化檢測(cè)技術(shù)，的技術(shù)也在大量應(yīng)用到快速檢測(cè)技術(shù)中來(lái)，例如納米技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等，這些技術(shù)為快速檢測(cè)產(chǎn)品提供了技術(shù)儲(chǔ)備開(kāi)拓了新的思路。例如：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的楊瑞馥教授應(yīng)用上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)開(kāi)發(fā)了微生物快速檢測(cè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有簡(jiǎn)便、快速、定量、靈敏度高，可以現(xiàn)場(chǎng)操作等特點(diǎn)，并在2010年成功產(chǎn)業(yè)化，2015年產(chǎn)值預(yù)計(jì)可達(dá)1億元。

總體來(lái)說(shuō)，食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品的快速、靈敏、特異性、準(zhǔn)確、便攜及數(shù)據(jù)可溯源等是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。