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Pharma 微型植入物生產(chǎn)線

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質其他

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更新時間：2023-03-30 22:12:59瀏覽次數(shù)：149次

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產(chǎn)品簡介

使用 Thermo Scientific Pharma 微型植入物生產(chǎn)線，可生產(chǎn)優(yōu)質注射式藥物遞送系統(tǒng)。這種自動化的端對端解決方案符合 cGMP 和 FDA 要求。劑量準確的預混合材料進入擠出機，擠出機可移動材料穿過模具以生產(chǎn)出細絲。閉環(huán)細絲控制系統(tǒng)可確保極大限度降低植入股線的直徑可變性。按照所需的植入物直徑和長度切割該股線。超標植入物會被自動剔除，這可確保質量 99% 符合要求。

詳細介紹

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線為開發(fā)和生產(chǎn)注射式藥物遞送系統(tǒng)提供了一種全面解決方案。高質量的組件和精確的自動化操作連同一體化的質量控制和文檔記錄功能，可確保藥物植入物的生產(chǎn)保持穩(wěn)定。

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線優(yōu)勢

  • 氣封材料制成的容器可極大限度確保操作人員和產(chǎn)品安全
  • 高精度重力進料（± 0.5%，具體數(shù)值視材料而定）
  • 擠出工藝穩(wěn)定、可重現(xiàn)，速率高達 100 g/h
  • 精確控制直徑，可在 0.5 mm - 2.0 mm 的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；成品的精度為 ± 0.005% 至 0.05%（具體數(shù)值視所用化合物的物理參數(shù)而定）
  • 將植入股線準確切割為長度
  • 可對合規(guī)產(chǎn)品和超標產(chǎn)品進行自動分選，從而 99% 確保質量
  • 集成軟件控制系統(tǒng)可用于工藝監(jiān)測、文件記錄以及所有相關系統(tǒng)和工藝數(shù)據(jù)的顯示
  • 符合 21 CFR 第 11 部分“批次報告與審計跟蹤"中的要求
Pharma 微型植入物生產(chǎn)線組件
  • 帶防漏閥的容器
  • 帶有給料螺桿和給料架的重力給料機
  • 配有同向或反向旋轉螺桿的 Pharma 微型 HME 微量混合器
  • 配有分選裝置的細絲直徑控制和切割裝置
  • PLC 與 Pharma 微型植入物生產(chǎn)線的所有器械實現(xiàn)集成
  • 冷卻裝置

關鍵詞：給料機
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