特征
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱
●綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于 制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
●光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙 層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
■ 產(chǎn)品特點
人性化設(shè)計
●全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器：智能觸摸控制，參數(shù)實時顯示，操作簡單方便，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
彩色觸摸屏控制器
●采用超大屏幕觸摸式屏幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定極大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為確切穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能(選配)
●具有遠(yuǎn)程在線監(jiān)控功能，讓您在外出差也能監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)。（選配）
數(shù)據(jù)保護(hù)功能(符合GMP要求)
●設(shè)備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設(shè)置密碼來保護(hù)實驗數(shù)據(jù)被誤操作。
●設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數(shù)據(jù) 接入、審計跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求。（選配）
●設(shè)備能追溯運行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗箱運行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗過程數(shù)據(jù)的存儲 與回放提供有力保證。
●設(shè)備按照GMP要求標(biāo)配微型打印機(jī)，以達(dá)到數(shù)據(jù)實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求。
記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。 ●SD卡即時進(jìn)行數(shù)據(jù)下載。（選配）
●可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提 供有力保證。
智能APP遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)（選配）
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何時候掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無需周末值班；
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何地點掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無需現(xiàn)場值班；
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何管理人員實時掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，提高設(shè)備運行效率，可避免意外產(chǎn)生；安全功能
●對設(shè)備的保護(hù)：符合標(biāo)準(zhǔn)的**套限溫報警系統(tǒng)，當(dāng)加熱失控或超過*限制溫度后自動切斷加熱，并聲光報警提醒操作者；保證設(shè)備安全運行不發(fā)生意外；
●對關(guān)鍵部件的保護(hù)：關(guān)鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護(hù)，可防止設(shè)備意外發(fā)生；
●對樣品的保護(hù)：具有箱內(nèi)溫度高于或低于設(shè)定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護(hù)樣品正常試驗，不發(fā)生意外；
●對使用者的保護(hù)：標(biāo)配箱門安全鎖，避免試驗無關(guān)者隨意打開箱門影響試驗，也同時避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員；
●對操作設(shè)置的保護(hù)：可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；（選配）
●提供故障信息：當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時，顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；
■ 技術(shù)參數(shù)
型號
技術(shù)指標(biāo) | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（UV） |
BHM-60P | BHM-120P | BHM-250P | BHM-500P | BHM-60GPUV | BHM-120GPUV | BHM-250GPUV | BHM-500GPUV |
控溫范圍 | -10-80℃ | 無光照：-10-80℃，有光照：10~70℃ |
容積 | 72L | 120L | 248L | 495L | 72L | 120L | 248L | 495L |
溫度波動
/ 均勻度 | ±0.5℃ /±2℃ |
溫度精度 | 0.1℃ |
濕度范圍
/偏差 | 30%~95%RH/±3%RH |
傳感器 | 溫度：PT100 濕度：進(jìn)口濕度傳感器 |
光照 | / | 有（冷白熒光 +UV 紫外） |
光譜范圍 | / | UV @320nm~400nm 峰值波長 @365nm |
光照強(qiáng)度/偏差 | / | 冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2 |
光源配置 | / | 冷白熒光燈（符合 ISO10977）,UVA 近紫外熒光燈 |
標(biāo)配光源 | / | 冷白熒光燈（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外燈 |
符合標(biāo)準(zhǔn) | 符合標(biāo)準(zhǔn) GMP 通用標(biāo)準(zhǔn) | GMP 通用標(biāo)準(zhǔn) ,
ICH-Q1B 指令 冷白熒光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2 |
制冷系統(tǒng) | 二套獨立全封閉壓縮機(jī)自動切換 |
系統(tǒng) |
|
隔板數(shù)量（塊） | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | 2 | 3 | 4 |
內(nèi)膽尺寸
WxDxH(mm) | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 |
外殼尺寸
WxDxH(mm) | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 |
電源電壓 | 220V 50HZ |
產(chǎn)品功率 | 2000W/2250W/2500W/3910W |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、手機(jī)短信報警 |
