2023年5月25-26日,由百世傳媒|Best Media與中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會共同主辦的《第十四屆化學制藥-亞洲》在蘇州成功舉辦,峰會持續(xù)2天,包含9大論壇,聚焦創(chuàng)新藥,改良新藥和仿制藥研發(fā)熱點話題,匯聚1200多位業(yè)內同仁共儀國內化學制藥發(fā)展態(tài)勢并探討開拓新技術新方向。島津企業(yè)管理(中國)有限公司作為本次展會的重要廠商,攜實驗耗材和自動門天平系列出席本次峰會,向廣大客戶展示島津在化學制藥領域的解決方案和相關產品技術,并在相關論壇做專題發(fā)表。
大會簽到處
本次峰會大會由越洋醫(yī)藥科學官趙大川主持并致開幕詞。之后分別由江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經理兼研發(fā)總裁張連山先生、SharpSight Biopharma Consulting總經理、原復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁,研發(fā)總裁兼CMO回愛民先生以及和記黃埔高級副總裁吳振平先生發(fā)表有關國內創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床研究出海國際化策略以及創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相關思考的重要報告。最后由6位業(yè)內創(chuàng)新藥領域企業(yè)家和專家就藥品研發(fā)中的新趨勢新技術?新挑戰(zhàn)進行現(xiàn)場圓桌討論,將大會推向高潮。
大會主會場
島津發(fā)表
島津分析計測事業(yè)部市場部醫(yī)藥行業(yè)專員黃琴女士,在分論壇三:新藥制劑與分析專場進行了題為《基于AQbD的液相色譜分析方法高效開發(fā)》的發(fā)表。
隨著近兩年ICH和FDA針對分析方法開發(fā)而發(fā)布相關指導原則或通則以來,質量源于設計全面引入分析方法生命周期,AQbD持續(xù)受到化學制藥企業(yè)的關注,已開始全面應用在藥物雜質液相分析方法的開發(fā)中。
島津分析計測事業(yè)部市場部醫(yī)藥行業(yè)專員黃琴女士
黃琴在報告中對AQbD進行了簡要概述,包括當前分析方法的法規(guī)指南動態(tài)、面臨的挑戰(zhàn)以及島津基于AQbD分析方法開發(fā)應對流程概況。之后重點介紹島津Labsolutions MD軟件以及對應的島津硬件匹配情況,通過實驗設計DoE提高實驗效率,通過構建設計空間將參數(shù)的有效區(qū)域可視化,完整實現(xiàn)對實驗結果的數(shù)據(jù)庫集中管理,且符合法規(guī)要求,無論是常規(guī)液相分析系統(tǒng)(包括島津Nexera、Prominence和i-Series系列)還是自動化方法開發(fā)系統(tǒng),Labsolutions MD都能夠運用其中,檢測器搭配也十分豐富,更能支撐質譜檢測器獲得的MS數(shù)據(jù)的高效峰跟蹤。島津Labsolutions MD軟件基于AQbD理念,旨在幫助分析人員“輕松高效””科學系統(tǒng)“的實現(xiàn)耐用的分析方法開發(fā)。
通過本次峰會,不僅加深了客戶與島津的聯(lián)系,更將島津的化學制藥當前熱點解決方案切身帶到客戶身邊,今后島津將不斷努力,持續(xù)加深對化學制藥各領域方法開發(fā)的研究和新技術探索,為制藥企業(yè)的研發(fā)精準質控全面助力!
島津展臺