儀器應用及特點:
1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統;
3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10 英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現故障及時
上報。
7. 家實現超濾系統的完整性測試,可測試超濾模板及中空纖維柱(自配接口)。
8. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,電子記錄符合 21 CFR Part 11,
校準符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的
審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求;
10.可建立 1000 組預存方案,可以滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件,儀器更加簡
單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單
元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持 USB 數據導出功能,不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據,使數
據完整性的要求在該儀器中得到體現;
13.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優(yōu)化儀器結構,使其防塵防濺級別達到 IP54,采用快速連接頭(可采用 Staubli 接頭),
避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至 100m,使上游體積的測試更加準確,儀
器更能滿足現場的使用條件,而不影響測試結果;
17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上;
18.可根據客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;
19.采用中英文雙語操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000 個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確
定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置;
22.最多可做到 15 芯 20 英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
23.豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的
需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控
制系統的配套;
24.自主的研發(fā)團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的
專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技
術支持。
25.本儀器通過歐盟 CE 認證。
設備應用:代替破壞性細菌挑戰(zhàn)實驗, 對除菌級濾芯在使用前、后進行無損檢測已確定除菌級濾芯的完整性,從而間接驗證過濾物質除菌。