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微泄露密封性測(cè)試儀

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更新時(shí)間：2024-02-22 16:38:29瀏覽次數(shù)：256次

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蘇州德瑞克儀器有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品介紹

常見(jiàn)藥品包材泄露檢測(cè)方法對(duì)比

真空衰減法	色水法	微生物挑戰(zhàn)法
1.測(cè)試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無(wú)損檢測(cè) 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測(cè)試 8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔	1.結(jié)果可見(jiàn) 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.成本低 2.行業(yè)接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測(cè)試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源	1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性，不可溯源
、最直觀、的檢漏法，樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用	在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。	實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

真空衰減法測(cè)試原理

符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目	參數(shù)
真空度	0--100kPa
檢測(cè)靈敏度	1-3um
測(cè)試時(shí)間	30s
設(shè)備操作	自帶HM1
內(nèi)部壓力	常壓
測(cè)試系統(tǒng)	雙傳感器技術(shù)
真空來(lái)源	外接真空泵
測(cè)試腔	根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品	西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)
檢測(cè)原理	真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)
主機(jī)尺寸	550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高)
重量	20 Kg
環(huán)境溫度	20℃-30℃