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賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀

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更新時間：2022-10-29 15:48:57瀏覽次數(shù)：204次

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產(chǎn)品簡介

賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀產(chǎn)地/品牌：意大利 Xepics賽派克斯

詳細(xì)介紹

賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀

關(guān)于密封性檢測

藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的最后幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設(shè)備自動進行檢測并判斷檢測結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果。

高壓放電法

高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù)，檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準(zhǔn)備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

原理：

裝置由兩個主電極（陽極和陰極）組成，該系統(tǒng)測量由電壓電位應(yīng)用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當(dāng)?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙?，同時增加了電極之間的電流

賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀特點

• 無損、非侵入、無需樣品制備

• 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高

• 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)

• ms數(shù)量級的測試時間，高效、快速掃描樣品

• 適用于各種規(guī)格的包裝容器，無需額外的模具

• 簡化檢測和驗證過程

• 高品質(zhì)零件，使用壽命長，可全天候使用

• 實驗室和在線99%檢測

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格

適用容器	安瓿瓶，西林瓶，預(yù)充針等
容器內(nèi)容物	導(dǎo)電液體
容器材質(zhì)	玻璃、塑料
填充量	1-50mL
方法/技術(shù)	高壓密封性檢測(HVLD)
電壓	30KV
液體最小電導(dǎo)率	低至1μs/cm（根據(jù)產(chǎn)品和包裝特性）
機械輸出速率	每分鐘120個樣品瓶

技術(shù)規(guī)格

設(shè)備尺寸(Wx Dx H)	190x85x127cm
供電需求	110-240VAC，50-60Hz，2KW
控制器	PC機
操作系統(tǒng)	Windows10
操作界面	觸摸屏8“
網(wǎng)絡(luò)通信	以太網(wǎng)