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杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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更新時(shí)間：2024-02-14 16:26:59瀏覽次數(shù)：135次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線深圳集菌儀過濾器ZW-808A無(wú)菌檢查儀智能集菌儀無(wú)菌檢查的定義中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查的定義是：無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無(wú)菌檢查儀智能集菌儀無(wú)菌檢查的定義
中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查的定義是：無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。
由于無(wú)菌是一個(gè)相對(duì)的概念，因此，對(duì)無(wú)菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)－即產(chǎn)品通過無(wú)菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無(wú)菌的。
反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
無(wú)菌檢查的環(huán)境
中國(guó)藥典2005年版對(duì)無(wú)菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
無(wú)菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級(jí)，局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行
無(wú)菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無(wú)菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無(wú)菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽(yáng)性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
為避免交叉污染，無(wú)菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用
適用范圍:
1、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
2、 科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
3、 食品、飲料行業(yè)；
4、 環(huán)保行業(yè)等。
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無(wú)菌檢查儀智能集菌儀和微生物限度檢測(cè)儀的區(qū)別
智能集菌儀和微生物限度檢測(cè)儀的區(qū)別
都是薄膜過濾法，智能集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌，微生物限度的話是可以有菌的，智能集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測(cè)儀比較貴，智能集菌儀相對(duì)便宜，一萬(wàn)多就可以買到了。
智能集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。智能集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器主要生產(chǎn)那些設(shè)備？
杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備的廠家，我們主要是做小型的實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備，比如樣品前處理的設(shè)備， 氮吹儀（氮?dú)鉂饪s儀）、噴霧干燥機(jī)（噴霧造粒機(jī)）、一體化蒸餾儀（二氧化硫測(cè)定儀）、光化學(xué)反應(yīng)儀（光催化反應(yīng)裝置）、固相萃取儀（SPE裝置）、脂肪測(cè)定儀（索氏提取器）、粗纖維測(cè)定儀（木質(zhì)素測(cè)定儀）。低溫恒溫系類的低溫恒溫槽（低溫恒溫水浴鍋），高低溫一體機(jī)（高低溫恒溫槽）、恒溫水槽油槽、（恒溫解凍儀），干燥箱培養(yǎng)箱系類，人工氣候箱（養(yǎng)蟲設(shè)備箱）、生化培養(yǎng)箱（微生物培養(yǎng)箱）、光照培養(yǎng)箱（昆蟲飼養(yǎng)箱）、恒溫恒濕培養(yǎng)箱（恒溫加濕箱）、厭氧培養(yǎng)箱、土壤干燥箱（土壤風(fēng)干箱）、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱。超聲波清洗系類，超聲波清洗機(jī)、超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)，還有離心機(jī)系類的產(chǎn)品。
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