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發(fā)布了130項(xiàng)藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包含了玻璃類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、金屬類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、塑料類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、橡膠類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及藥包材的檢測(cè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。

包裝材料理化檢測(cè)的藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)總的來說，基本可以分為五大種類，分別為塑料類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、金屬類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、玻璃類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、橡膠類藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。

1、阻隔性能

阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。

2、藥品包裝密封性能檢測(cè)

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。

3、摩擦系數(shù)測(cè)試

摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。

4、溶劑殘留檢測(cè)

藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。

5、厚度的測(cè)試

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能。

6、瓶蓋扭矩檢測(cè)

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。

7、 頂空氣體分析

通過對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

8、物理機(jī)械性能

（1）熱收縮測(cè)試：用來評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。

（2）穿刺力測(cè)試：用來評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

（3）保持性測(cè)試：用來評(píng)定膠塞被穿刺后保持的能力。

（4）懸掛力測(cè)試：用來評(píng)定的耐懸掛性能。

（5）鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試：用來測(cè)試鋁塑組合蓋開啟力的大小。

（6）插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。

（7）拉伸強(qiáng)度與伸長率：通過檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

（8）熱合強(qiáng)度：是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。

（9）剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。

（10）耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

（11）耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

（12）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。

（13）抗揉搓性能：檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

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