梁工
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檢測概述:
國聯(lián)質(zhì)檢CLP毒理實驗室,是集服務(wù)、科研、創(chuàng)新于一體的國內(nèi)的專業(yè)從保健品、化學品、醫(yī)藥及農(nóng)藥、消毒產(chǎn)品等毒理測試的GLP實驗室。實驗室秉承“崇尚科學、追求真理、見證公平"的宗旨,致力于為政府,科研單位及企事業(yè)單位提供優(yōu)良的服務(wù)及優(yōu)解決方案。化學品,系指工業(yè)用和民用的化學原料、中間體、產(chǎn)品等單分子化合物、聚合物以及不同化學物組成的混合劑與產(chǎn)品。
檢測項目:
序號 | 試驗項目 | 周期(月) | 實驗方法 | 遵從法規(guī) |
1 | 大鼠急性經(jīng)口毒性試驗 | 3 | OECD指導(dǎo)原則或化學品測試方法 | OECD GLP |
2 | 大鼠急性經(jīng)皮毒性試驗 | 3 | ||
3 | 大鼠急性吸入毒性試驗 | 3 | ||
4 | 兔眼睛刺激性試驗 | 3 | ||
5 | 皮膚刺激性試驗 | 3 | ||
6 | 豚鼠皮膚致敏性試驗 | 3 | ||
7 | 細菌回復(fù)突變試驗(Ames) | 3 | ||
8 | 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗 | 3 | ||
9 | 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 | 3 | ||
10 | 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 | 4 | ||
11 | 大鼠90天經(jīng)口毒性試驗 | 6 | ||
12 | 大鼠兩代兩窩繁殖毒性試驗 | 15 | ||
13 | 大鼠致畸試驗 | 4 |
國聯(lián)質(zhì)檢安評單位簡介
國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究單位成立于2016年,位于中國(陜西)自由貿(mào)易實驗區(qū)灃東新城中俄絲路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,取得實驗動物許可證。國聯(lián)安全評價研究單位一期建設(shè)面積4000余平米,目前為陜西省設(shè)施場地*按照國際GLP規(guī)范實驗設(shè)施標準要求和有關(guān)法規(guī)要求設(shè)計建設(shè)實驗室。國聯(lián)安評現(xiàn)有核心技術(shù)團隊40余人,教育背景涉及醫(yī)學、藥學、藥理毒理、動物醫(yī)學、生物學,病理學等,本科及研究生以上學歷占70%,職稱4人,認證毒理學家一人,CFDA新藥評審專家2人。
現(xiàn)有符合標準的動物實驗設(shè)施2000余平方米,擁有西北規(guī)模大的SPF級動物房。微生物室和細胞室、臨床檢驗、組織病理實驗操作環(huán)境占地300余平米,普通動物飼養(yǎng)環(huán)境達到200余平方米,輔助實驗室占地1000余平方米。能進行實驗動物寄養(yǎng)及GLP規(guī)范下動物實驗。飼養(yǎng)動物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能為生物醫(yī)藥企業(yè),科研機構(gòu)提供臨床前藥效學、藥理毒理學、藥代動力學及生物樣本分析測試(BE)、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等。單位配備有從事安全性研究所需要的先進儀器設(shè)備,總價值近4000萬,主要儀器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液質(zhì)聯(lián)用儀、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子熒光、紅外、紫外、生化儀、酶標儀、等大型設(shè)備120余臺。