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上海華測品標檢測技術(shù)有限公司
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更新時間：2025-06-28 08:40:07瀏覽次數(shù)：18次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供體外細胞毒性測試服務，擁有的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
隨著新藥研發(fā)進程加快及對藥物安全性關(guān)注度提升，非動物替代實驗方法得到重視。體外細胞毒性測試作為評估藥物潛在毒性的關(guān)鍵步驟，在藥物篩選、化妝品、等領(lǐng)域廣泛應用，滿足法規(guī)要求的同時降低研發(fā)成本，市場需求持續(xù)增長。
體外細胞毒性測試專為制造商、藥品包裝開發(fā)商以及相關(guān)行業(yè)提供全面的質(zhì)量控制解決方案。其產(chǎn)品服務適用于以下產(chǎn)品范圍：
1.
● 包括但不限于植入性（如、關(guān)節(jié)置換器械）、器械、一次性使用（如注射器、）、接觸傷口的敷料等。
● 所有與人體內(nèi)部或外部接觸的，特別是那些直接或間接與患者接觸的產(chǎn)品。
2. 藥品包裝材料
● 包括塑料瓶、玻璃瓶、膠囊、鋁箔、橡膠塞、預填充注射器等直接與藥品接觸的包裝材料。
● 用于儲存、運輸和分發(fā)藥品的次級包裝材料，如紙箱、塑料袋等。
3. 生物制品
● 包括疫苗、血液制品、細胞療法產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等。
● 任何生物活性物質(zhì)或生物材料，可能需要特定的包裝以保持其穩(wěn)定性和生物活性。
4. 化妝品和個人護理產(chǎn)品
● 包括護膚品、化妝品、洗發(fā)水、沐浴露等與皮膚或粘膜接觸的產(chǎn)品。
● 任何可能通過皮膚吸收進入人體的產(chǎn)品包裝。
5. 實驗室研究和診斷產(chǎn)品
● 包括用于科研的試劑盒、培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑等。
● 用于臨床診斷的試劑和試紙等。
1. 保障毒性測試安全性與相容性
● 通過遵循ISO 10993-5、USP<87>和GB/T 16886-5等國際和國家標準，體外細胞毒性測試確保了上述產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)和上市過程中的安全性和生物相容性。
2. 專業(yè)實驗團隊護航檢測
● 華測醫(yī)藥藥品檢測實驗團隊將為您提供精確、可靠的檢測結(jié)果，幫助您的產(chǎn)品順利通過監(jiān)管審批，確保最終用戶的安全和健康。
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