一、技術(shù)背景：

    氧是人體生理代謝的基本元素，構(gòu)成人類形狀的細(xì)胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液，離開氧氣都無法繼續(xù)活動。

    醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預(yù)防與治療的組成部分，也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體，是生命支持系統(tǒng)的重要構(gòu)成。對于醫(yī)用氧質(zhì)量的控制國家制定了嚴(yán)格的技術(shù)要求和檢查標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用氧檢測相關(guān)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進(jìn)入市場，同時也有力推動了中國制氧、檢查技術(shù)的發(fā)展。

二、中國藥典要求：

藥品名稱：氧

標(biāo)      準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號：《中國藥典》2020年版二部

執(zhí)行日期：2022年5月22日

【檢查標(biāo)準(zhǔn)】

表1  氣體含量檢測方法和測定要求

三、產(chǎn)品介紹：

MY-5000型醫(yī)療氧氣純度檢測系統(tǒng)

   北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn)，針對性設(shè)計了能滿足、符合GMP要求的醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)的分析儀器，針對不同用戶設(shè)計三種方案如下表2。

表2  系統(tǒng)檢測參數(shù)及量程