實驗室有哪些潛在風險——超能力范圍檢驗

重慶實驗室耗材

按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定（計量認證）和/或CNAS認可，而資質(zhì)認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品（參數(shù)）范圍內(nèi)出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。國家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。

超范圍檢驗主要有三種形式：

一：故意超能力范圍檢驗

實驗室或?qū)嶒炇抑袀€別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經(jīng)濟利益，對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗工作，出具帶標識的檢驗報告或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標準中的個別標準在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進行檢驗并出具帶標識的檢驗報告。近年來，質(zhì)檢總局、認監(jiān)委、省市對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴厲，甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測；同時實驗室還應認真梳理實驗室的能力范圍，對確實有設備、具備檢驗能力而不在能力范圍內(nèi)的標準，應盡快進行擴項，提高為企業(yè)服務的能力。

二：標準變更后未及時進行能力確認

近年來，不管是產(chǎn)品標準還是方法標準，標準的變更非常頻繁。按照實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定，實驗室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的，因此，實驗室不能使用作廢標準開展檢測工作。實驗室采用新標準開展工作，則必須及時到實驗室資質(zhì)認定和/或CNAS認可的發(fā)證機構進行標準變更。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到復評審或監(jiān)督評審時才進行標準變更。在新標準開始實施到通過實驗室復評審或監(jiān)督評審之間如果按新標準開展檢驗工作，則是超范圍檢驗。還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗能力范圍時，實際隱含的意思是包括產(chǎn)品標準中引用標準也通過實驗室評審。當其引用標準出現(xiàn)標準變更尤其是檢驗方法、環(huán)境設施有實際變化的情況下，其產(chǎn)品檢驗的實際檢驗能力有可能出現(xiàn)變化。這種變化，可能會導致實驗室不能按現(xiàn)行有效標準正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的"超范圍檢驗。

由于，標準變更后需要重新進行能力確認，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監(jiān)督評審或復評審時才進行確認，從而導致超能力范圍檢驗。因此，實驗室應關注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認前，不得使用新標準開展檢驗。對于產(chǎn)品標準中引用標準的變更，實驗室更應關注，以免采用作廢標準開展檢驗而造成檢驗結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗風險。

三：亂用CNAS、CMA、CAL標識

很多實驗室通過了CNAS認可，也通過了實驗室資質(zhì)認定，而這兩個認可不在同一時間進行認可，當申請擴項或標準變更時，往往是一個通過了，而另一個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗報告的封面一般是將幾個標識均直接印在封面上，這使得實驗室誤用標識。因此，實驗室應按通過的能力范圍分別印制檢驗封面，按規(guī)定使用。

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