全自動(dòng)溶出儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)*的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。
全自動(dòng)溶出儀的使用方法:
一、試驗(yàn)準(zhǔn)備
1、用戶按前文介紹,進(jìn)行了必要的用戶設(shè)置、儀器設(shè)置、程序編輯后,即可進(jìn)行溶出試驗(yàn)。
2、升起機(jī)頭,向水浴箱中注水至刻度線,向各溶出杯中注入經(jīng)脫氣處理的溶媒,再將機(jī)頭下降至底位。
3、在5自動(dòng)運(yùn)行界面選擇預(yù)先編輯好的程序,開(kāi)始試驗(yàn)。
4、儀器自動(dòng)進(jìn)行水浴的循環(huán)加熱,待溶媒溫度穩(wěn)定到設(shè)定值時(shí),按用戶6預(yù)約加熱的設(shè)定,開(kāi)始試驗(yàn)。
二、槳法自動(dòng)運(yùn)行:
1、用戶根據(jù)實(shí)際需要,進(jìn)行同步投藥或序列投藥個(gè)樣品后,點(diǎn)擊按鍵開(kāi)始試驗(yàn)。進(jìn)行同步投藥,用戶需要將全部樣品放入投藥孔內(nèi)。進(jìn)行序列投藥時(shí),用戶先將樣品放入1#投藥孔,其余樣品按程序設(shè)定的取樣時(shí)間,依次放入相應(yīng)的投藥孔,聽(tīng)提示音進(jìn)行手動(dòng)投藥。
2、進(jìn)行序列投藥時(shí),用戶按程序設(shè)定的取樣時(shí)間,聽(tīng)提示音進(jìn)行手動(dòng)取樣。進(jìn)行同步投藥時(shí),需在30秒內(nèi)完成樣品的取樣、過(guò)濾。
3、試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)停止水浴加熱并根據(jù)水溫適時(shí)停止水浴循環(huán)。
三、籃法自動(dòng)運(yùn)行:
1、用戶通過(guò)按鍵將升起機(jī)頭,進(jìn)行裝藥。裝藥后,若采用同步取樣,將籃桿全部置于試驗(yàn)位置(底位),直接將機(jī)頭下降至底位。若采用序列投藥,先將除1#籃桿全部向上推到處,再將機(jī)頭下降至底位,其余樣品按程序設(shè)定的取樣時(shí)間,聽(tīng)提示音后依次將籃桿壓至試驗(yàn)位置(底位)。
2、進(jìn)行序列投藥時(shí),用戶按程序設(shè)定的取樣時(shí)間,聽(tīng)提示音進(jìn)行手動(dòng)取樣。進(jìn)行同步投藥時(shí),需在30秒內(nèi)完成樣品的取樣、過(guò)濾。
3、試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)停止水浴加熱并根據(jù)水溫適時(shí)停止水浴循環(huán)。
四、取樣
1、將8根注射器與手動(dòng)取樣管連接,聽(tīng)提示音,在30秒內(nèi)完成取樣、并過(guò)濾。
2、根據(jù)需要,如果進(jìn)行補(bǔ)液,需要將補(bǔ)充溶媒從取樣管進(jìn)行補(bǔ)液。
3、根據(jù)需要,如果需要將取樣管溶液排空,需要用注射器向取樣管內(nèi)注入空氣來(lái)完成取樣管的排空。
五、自動(dòng)取樣
將取樣器相應(yīng)管路與溶出儀連接,在取樣器上進(jìn)行取樣設(shè)置并進(jìn)行自動(dòng)取樣。