智能溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學*的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。
溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉速、溶出介質中依法操作,在規(guī)定時間內取樣并測定其溶出量。
智能溶出儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備;主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成,詳見《中國藥典》2010年版二部附錄XC。
智能溶出儀特點介紹:
●人機界面友好,操作簡單、方便。
●全部工作參數(shù)可預置并自動存儲,下次開機無須重復設置。
●轉速控制采用SPWM細分電源驅動步進電機方式,轉速準確,運行平穩(wěn),能耗低。
●恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的軟、硬件溫度測控方式,升溫快,精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。
●計時器有三種工作狀態(tài)可供選擇。
●具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
●采用優(yōu)質不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體,質量性能符合中國藥典的要求。