實(shí)驗(yàn)室設(shè)施開展無菌檢查及微生物限度檢查工作，首先要按照《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立一個(gè)布局合理、使用方便、操作安全的無菌室，并且配有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和管理制度。無菌檢查、微生物限度檢查以及接種室（接種對照菌、菌種傳代）均應(yīng)嚴(yán)格分開，具有危險(xiǎn)性的毒株、毒素如破傷風(fēng)梭菌、的實(shí)驗(yàn)室需單獨(dú)使用，以便控制防止傳播。 

無菌潔凈室不宜設(shè)在底層，防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，廁所及污染區(qū)，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個(gè)緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，操作間不得安裝下水道。

無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，采光面積要大，光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m3）用于空氣消毒。紫外線波長200－300nm者具有殺菌作用，其中以265－266nm殺菌作用，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機(jī)理可能是在細(xì)菌細(xì)胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細(xì)菌細(xì)胞DNA復(fù)制，導(dǎo)致細(xì)菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離殺菌，每次開燈照射時(shí)間為30min。應(yīng)定期檢查紫外線燈輻射強(qiáng)度，不得低于70μW?cm-21m距離。其缺點(diǎn)是穿透力弱，一張紙板可以阻礙光的透過，不能穿透固體物，故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。 

1.潔凈室的清潔維護(hù)分為日常維護(hù)、定期維護(hù)和不符合時(shí)的維護(hù)。 

2.日常維護(hù)由每次實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行，維護(hù)的范圍為進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的潔凈工作室和輔助潔凈區(qū)，維護(hù)的頻率為每次實(shí)驗(yàn)后。 

3.定期維護(hù)由實(shí)驗(yàn)室專人進(jìn)行，維護(hù)的范圍為所有潔凈工作室，維護(hù)的頻率為每二周一次。