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綜合管理模式是明確儀器設(shè)備主管(一般為技術(shù)負(fù)責(zé)人)、主管部門、主管人員(如儀器設(shè)備管理人員)及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中明確,并由責(zé)任人負(fù)責(zé)實(shí)施。
本文以某儀器設(shè)備從選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、交付使用為例,闡述了相應(yīng)的流程和步驟。
首先,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)發(fā)展需要(開(kāi)展新項(xiàng)目或建立初始測(cè)試項(xiàng)目),在調(diào)查篩選的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人提交儀器設(shè)備應(yīng)用采購(gòu)訂單,經(jīng)批準(zhǔn)后,對(duì)選定的原儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備制造商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估,收集相關(guān)資料)并采購(gòu)儀器設(shè)備。
其次,儀器設(shè)備到貨后,由實(shí)驗(yàn)室主管部門或儀器設(shè)備管理人員會(huì)同儀器使用部門人員對(duì)儀器主機(jī)、附件、附件進(jìn)行全面驗(yàn)收,并做出明確結(jié)論。確定相對(duì)固定的大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、維護(hù)和維修服務(wù)商。同時(shí)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立儀器設(shè)備檔案。
然后,在儀器安裝和使用前,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和檢定和校準(zhǔn)的范圍,并收集相應(yīng)證據(jù))驗(yàn)證/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否合格。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有儀器和設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))應(yīng)清楚標(biāo)記,以表明其狀態(tài)。主要指計(jì)量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格(綠色)、批準(zhǔn)(黃色)和停用(紅色)標(biāo)志。
最后,儀器設(shè)備(重要、關(guān)鍵、復(fù)雜的大型儀器設(shè)備)在使用前應(yīng)確定并使用人。用戶應(yīng)按體系文件要求填寫(xiě)各種記錄,包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護(hù)記錄等。
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