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蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司

微生物發(fā)酵罐的清洗驗證

時間:2022-1-29閱讀:89
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現(xiàn)階段微生物發(fā)酵罐的清洗主要有三種方法,CIP,CIP 手工制作,人工清洗。

由于微生物發(fā)酵罐主要是培養(yǎng)微生物使用的,純粹的CIP清洗可能會存在病菌殘留,影響下階段的實驗效果。

所以微生物發(fā)酵罐一般采用CIP+人工的方式進行清洗,且在清洗之后還需要進行清洗驗證,

清洗驗證包括以下幾點:

一、清洗驗證前的準備

1、確定發(fā)酵罐清洗后要達到的實驗需求標準。

2、確定發(fā)酵罐清洗所必須的硬件配置,確定清洗程序流程是否可以平穩(wěn)實現(xiàn)。

3、確定清洗方式及清洗驗證數(shù)據(jù)參數(shù)設定及規(guī)范標準。

4、確定取樣方式 是不是具備可執(zhí)行性:一般取樣有表面擦洗取樣及罐底取樣兩種。

二、發(fā)酵罐清洗驗證執(zhí)行

1、清洗全覆蓋,無清洗盲區(qū)。

VB2噴撒到機器設備內表面,先讓一組工作人員依照清洗程序流程對發(fā)酵罐開展清洗,再讓此外一組工作人員用紫外線殺菌燈開展觀查,尤其注意清洗很有可能的盲區(qū)。假如存有盲區(qū),若分析結果為清洗方式問題,需要再次修定清洗驗證SOP再次實際操作,開展驗證。

2、罐內殘余檢測

針對一個全新未使用的微生物發(fā)酵罐因無數(shù)據(jù)參考所以可根據(jù)歷史實驗數(shù)據(jù)來考量殘余的指標值。對于罐內殘余的檢測一般是在清洗后,用擦試取樣的方式進行檢驗。

3、清洗劑殘余

對于清洗劑的殘余,清洗廢水末尾放水時,分數(shù)次取樣檢測,確保每次清洗結果檢驗值符合檢定規(guī)范標準。

圖片1

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