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湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間:2021-11-02 16:57:48瀏覽次數(shù):252次

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湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:
1.全新無氟設(shè)計:高效率、低能耗、促進節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
4.箱體左側(cè)標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續(xù)運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
7.連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

可程式觸摸屏控制器特點
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4.資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5.具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
9.可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
10.無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))
11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。

安全功能
1.獨立限溫報警系統(tǒng), 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

試驗條件:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

選型:
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環(huán)境。
8.容積大?。褐饕笮∫?guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)


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