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蘇州同人環(huán)境科技有限公司
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閱讀：43發(fā)布時間：2023-1-22
塵埃粒子計數(shù)器廠家介紹獸藥GMP的生產(chǎn)環(huán)境問題
1、廠區(qū)地面狀況
廠區(qū)地面(非運輸通道)經(jīng)硬化處理或經(jīng)綠化（綠化面積不限）均可，標準以不裸露土地、不起塵、對生產(chǎn)不構(gòu)成污染為限。
2、預混劑顆粒及粉劑、預混劑生產(chǎn)環(huán)境
目前部分采用全發(fā)酵工藝生產(chǎn)抗生素預混劑的廠家，其產(chǎn)品有顆粒、粉末兩種性狀，大部分顆粒狀的產(chǎn)品供出口，該類預混劑顆粒與固體制劑中的顆粒劑（多為水溶性）產(chǎn)品不同，在生產(chǎn)管理和生產(chǎn)環(huán)境要求方面前者按預混劑管理要求進行檢查。
3、粉散劑、預混劑生產(chǎn)通風系統(tǒng)設(shè)施配置問題
可選用空調(diào)或風機送風未端安裝過濾器和有溫濕度調(diào)節(jié)性能的單體空調(diào)等方式，但需經(jīng)驗證符合生產(chǎn)環(huán)境要求。
4、蠶用溶液生產(chǎn)環(huán)境凈化級別要求
蠶用溶液均為外用，在確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的前提下，可按非無菌獸藥一般生產(chǎn)環(huán)境要求的條件生產(chǎn)。
5、外用殺蟲劑、消毒劑生產(chǎn)環(huán)境基本要求
（1）根據(jù)不同產(chǎn)品特性，可采用非封閉式生產(chǎn)環(huán)境；并應(yīng)設(shè)置有效的排風除塵系統(tǒng)，經(jīng)驗證符合生產(chǎn)環(huán)境要求；
主營產(chǎn)品：塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,風量罩，在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng),倉庫溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)、粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)、環(huán)境實時監(jiān)測系統(tǒng)）等顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計咨詢及配套潔凈設(shè)備
（2）物料暴露工序和物料閉口工序應(yīng)有適當?shù)母綦x；
（3）生產(chǎn)車間內(nèi)表面建筑、設(shè)施配置、空間布局、功能間設(shè)置能夠滿足生產(chǎn)需要；
（4）與其他產(chǎn)品生產(chǎn)不應(yīng)存在相互干擾的情況，并有適當間距，具體的要求是：
（a）殺蟲劑、消毒劑生產(chǎn)線應(yīng)分別設(shè)獨立生產(chǎn)區(qū)域；與其他生產(chǎn)車間保持適當距離；
（b）宜設(shè)在其他生產(chǎn)車間的下風口位置；
（c）對易燃易爆、刺激性強、腐蝕性強的消毒劑（如固體氯制劑等）生產(chǎn)線應(yīng)設(shè)置獨立建筑物；可以開放式。
（d）有完善的有效防止污染環(huán)境的設(shè)施設(shè)備及措施。
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