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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州正合測(cè)試設(shè)備有限公司


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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間:2021-05-19 16:23:51瀏覽次數(shù):187次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

詳細(xì)介紹

THH-D產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工藝的潛心研究項(xiàng)目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度穩(wěn)定性試驗(yàn)條件考察12個(gè)月。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。蘇州正合測(cè)試設(shè)備有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的實(shí)驗(yàn)儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)專業(yè)選擇方案。

●生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

滿足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中《9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》相關(guān)要求,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件。

留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件溫度:+25℃±2℃   濕度:60+5%RH   時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度:+30℃±2℃   濕度:65+5%RH+   40℃±2℃     濕度:75+5%RH   時(shí) 間:6個(gè)月


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(多箱).jpg


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)

1)、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。   

2)、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。   

3)、溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。  

4)、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。   

5)、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。   

6)、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

7)、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,免更換濕球紗布。

●產(chǎn)品主要構(gòu)成:

1.箱體結(jié)構(gòu):

1)、材質(zhì)結(jié)構(gòu):外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀。內(nèi)箱采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼(SUS304)  

2)、溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)

3)、根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái),具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到符合要求均勻性。

2.輔助結(jié)構(gòu):

1)、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置   

2)、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程  

3)、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)封條和保溫材料令整機(jī)性能更*

4)、門(mén)把手:采用無(wú)反作用門(mén)把手,操作更容易   

5)、腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

3.制冷系統(tǒng):

1)、制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥"丹佛斯"全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),高效率和節(jié)能的象征 ;

2)、冷媒:環(huán)保R134a

4.電氣控制系統(tǒng)

1)、溫度控制器:彩色液晶觸摸屏  

2)、控制器規(guī)格:溫度精度:0.1℃,濕度精度0.1%RH%

3)、控制方式:PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;   

4)、儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等;程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電。


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