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關于X射線質(zhì)量檢測的穩(wěn)定性檢測要求

閱讀：127發(fā)布時間：2023-1-14

穩(wěn)定性檢測要求 

 使用中的 X 射線診斷設備，應按標準要求定期進行穩(wěn)定性檢測。

每次穩(wěn)定性檢測應盡可能使用相同的檢測設備并作記錄；各次穩(wěn)定性檢測中，所選擇的曝光參數(shù)及檢測的幾何位置應嚴格保持一致。 

穩(wěn)定性檢測結(jié)果與基線值的偏差大于控制標準，又無法判斷原因時應進行一次狀態(tài)檢測。

對檢測單位的要求

驗收檢測應委托有資質(zhì)的技術服務機構(gòu)進行，由醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械制造商和技術服務機構(gòu)共同配合完成。

狀態(tài)檢測應委托有資質(zhì)的技術服務機構(gòu)進行。 

穩(wěn)定性檢測應由醫(yī)療機構(gòu)自身實施檢測或者委托有能力的機構(gòu)進行。 

 對檢測報告及檢測結(jié)果評價的要求 

檢測報告的基本內(nèi)容應包括：被檢單位基本信息、設備信息、檢測項目、必要的檢測條件、檢測結(jié)果、相應標準要求及對檢測指標的合格判定。 

檢測項目應覆蓋本標準所規(guī)定的項目，對功能不具備或不能滿足檢測條件的被檢設備的相應檢測項目應在檢測報告中加以說明。 

應對檢測指標的合格與否給予判定，質(zhì)量控制檢測結(jié)果達到或優(yōu)于規(guī)定值的指標判定為合格，否則為不合格。


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