“光子嫩膚"作為近年來一種先進(jìn)的高科技美容項(xiàng)目，在醫(yī)美領(lǐng)域一直擁有著居高不下的關(guān)注度，此項(xiàng)目是采用特定的光譜彩光，直接照射于皮膚表面，它可以穿透至皮膚深層，選擇性作用于皮下色素或血管，分解色斑，閉合異常的毛細(xì)血管，同時(shí)光子還能刺激皮下膠原蛋白的增生。它通過分解色斑和閉合異常的紅血絲使皮膚看起來更好。
按波譜范圍的不同，衍生了不同的治療產(chǎn)品。
如傳統(tǒng)波長為400nm-1200nm的強(qiáng)脈沖光治療儀，也稱IPL，可實(shí)現(xiàn)如脫毛、改善淺表性皮膚增生色素性病變等不同的預(yù)期用途。
另外一種波譜范圍在500nm-650nm的窄光譜的強(qiáng)脈沖光治療儀，可以激發(fā)出100nm波段范圍內(nèi)的精選窄譜脈沖光，這個(gè)波段同時(shí)包含了黑色素及氧合血紅蛋白的吸收峰值，這就使有效治療能量得到精確的集中，可以快速高效地解決面部色斑和毛細(xì)血管擴(kuò)張問題。
還有一種“牛奶光"，又叫NIR，它是一種近紅外光，主要用的是900nm-1800mm近紅外光譜。相較于可見脈沖光而言，可以穿透更深，透過表皮，直達(dá)真皮中層到深層，到達(dá)皮膚組織后，可以使皮下的色素顆粒在短時(shí)間內(nèi)分解和爆破，并通過人體代謝被排出體外，從而達(dá)到改善皮膚色素沉著的效果。
根據(jù)《2023年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》，建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品中新增了“強(qiáng)脈沖光治療儀"，其產(chǎn)品描述為“利用其發(fā)出的波長為500nm~1800nm的強(qiáng)脈沖光作用于患者皮膚。用于祛斑、改善面部皮膚外觀。分類編碼：09-03"。結(jié)合2023年4月發(fā)布的《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》中，此類產(chǎn)品波長為400nm-1200nm，而本次分類界定將波長范圍拓展到了1800nm，正好包括了上述3種強(qiáng)脈沖光治療儀的全部波長。
《指導(dǎo)原則》發(fā)布后，強(qiáng)脈沖治療儀入市監(jiān)管變得更加有據(jù)可依，尺度也會(huì)越發(fā)嚴(yán)格，客戶選擇正確的、專業(yè)的、有經(jīng)驗(yàn)的檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以節(jié)省時(shí)間與成本。
由于指導(dǎo)原則剛發(fā)布，一般實(shí)驗(yàn)室目前處于研究階段，技術(shù)、周期與費(fèi)用處于不成熟狀態(tài)。華微檢測動(dòng)物試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)評價(jià)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)脈沖光治療儀的方案也經(jīng)過了有關(guān)注冊專家的審查和認(rèn)可，對于量效關(guān)系中的脫毛、改善淺表性皮膚增生色素性病變、面部色斑和色素沉著、毛細(xì)血管擴(kuò)張的研究具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
強(qiáng)脈沖光治療儀模擬臨床脫毛功效的治療操作
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