一、藥用純化水系統(tǒng)工藝流程∶
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→紫外線殺菌器→純化水箱→輸送泵→用水點(diǎn)
二、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認(rèn)證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水設(shè)備參數(shù)
進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo): 市政自來水, 電導(dǎo)率≤300μs/c
產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo): 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
(其它指標(biāo)符合中國藥典2010版,GMP認(rèn)證要求)
設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率: ≥98%
進(jìn)水溫度: 15。C-35。C
工作方式: 可24小時連續(xù)工作
四、純化水設(shè)備特點(diǎn):
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
6、采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。