一、上海gmp純化水設(shè)備主要采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、EDI、混床、拋光床等工藝流程，能將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎全部取出，又能將水中不離解膠體物質(zhì)、氣體和有機(jī)物去除，出水電導(dǎo)率≤2uS/cm，從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
 二、純化水設(shè)備概述：
化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
 
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤5μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、純化水制備設(shè)備特點(diǎn):
1、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制），運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生序；
2、一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消置；
3、在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置，保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥求；
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定行；
5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可觀看；
7、一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；
8、一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
9、前處理裝置均采用件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。