一、工業(yè)純化水設(shè)備概述:
本系統(tǒng)工藝流程專為生產(chǎn)而設(shè),系統(tǒng)采用多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理,有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機(jī)硅膠體、有機(jī)物、異味、余氯等雜質(zhì),使經(jīng)過處理后的原水符合反滲透的進(jìn)水要求,然后進(jìn)入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質(zhì)、細(xì)菌、熱源等,其產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μS/cm,符合《中國藥典》2010版純化水各項指標(biāo)及GMP規(guī)范要求。
二、設(shè)備參數(shù)指標(biāo)
1.化學(xué)指標(biāo):要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml
4.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、設(shè)備技術(shù)特征
1.系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
2.一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3.在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4.二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行;
5.一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
四、設(shè)備概況
(1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
(3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,
(4)制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,
(7)制藥用水的輸送