一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。
二、設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認(rèn)證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水設(shè)備工藝流程
  原水泵—多介質(zhì)過濾器—以及反滲透主機(jī)—原水罐—保安過濾器—PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)—軟化器—一級(jí)高壓泵—二級(jí)高壓泵—純化水供水泵—回水系統(tǒng)—二級(jí)反滲透主機(jī)—純化水罐—用水點(diǎn)
四、客戶應(yīng)配合之工程需求
     ⑴. 電力供應(yīng)系統(tǒng)
         系統(tǒng)須具設(shè)備相配套之供電源配送至主控制箱并提供臨時(shí)使用電及照明以利施工；
     ⑵. 安裝空間：長*米、寬*米空間
     ⑶. 原水水源：需方須提供至少 * M3/Hr供應(yīng)量至純水室;
     ⑷. 排水管道或地漏：排水管道管徑DN25
     ⑸. 客戶配合進(jìn)行定位