一、中國對行業(yè)用的純化水,頒布了國家標準-《中國藥典》,對純化水制備裝置、純化水設備、純化水工藝、純化水水質標準做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2000年頒布的《中國藥典》規(guī)定“純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準,又能符合GMP標準。”
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質
① 預處理(含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
三、純化水設備現(xiàn)場安裝
1、布局應充分,依現(xiàn)場條件合理就位,設立方便的檢修通道。
2、現(xiàn)廠安裝管線應橫平、豎直,美觀大方。
3、電線電纜應符合國家電氣規(guī)范。
4、現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠,每個支架應小于1.4M,管道有一定的坡度。
5、.焊接每天試樣、記錄,每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進入管道內部。
6、主要配置系統(tǒng)一級反滲透和二級反滲透設有回流管道。
7、符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業(yè)量身定制,三達不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設備,更提供認證系統(tǒng)資料及全面解決方案。
8、系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡單方便。
9、配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設備造成影響。
四、設備工藝流程:
原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透機->中間水箱 ->中間水泵->EDI系統(tǒng)->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點