一、純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并建立口常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。
二、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)以及處理水標(biāo)準(zhǔn)：
1. 設(shè)計(jì)依據(jù)
1.1原    水：市政自來(lái)水
1.2產(chǎn)水用途：科研純化水
1.3產(chǎn) 水 量：二級(jí)反滲透出水水量≥2.0 m3/h
1.4出水水質(zhì)：二級(jí)反滲透出水電導(dǎo)率≤2μs/cm
1.5系統(tǒng)配置：預(yù)處理+二級(jí)反滲透除鹽+終端處理
1.6運(yùn)行方式：自動(dòng)控制運(yùn)行
1.7設(shè)計(jì)界線：從原水箱出口到用水點(diǎn)（詳見(jiàn)工藝流程圖）
1.8設(shè)備工藝參數(shù)滿足《工業(yè)用水軟化除鹽設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ109-87）；
1.9設(shè)備安裝調(diào)試后滿足《給水排水工程施工驗(yàn)收規(guī)范》（GB1328-1995）。
1.10其它涉及的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)條件將在技術(shù)討論中確定
三、設(shè)備工藝流程：
不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動(dòng)多介質(zhì)過(guò)濾器→自動(dòng)活性炭過(guò)濾器→(自動(dòng)軟水器)→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→純水箱→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。
四、純化水制備設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
  純化水制備
  大輸液制備
  水針劑制備
  口服液用水制備
  制藥工藝用水制備
  透析用純水制備