一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標準
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
 三、純化水產(chǎn)水指標
化學(xué)指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
 
四、純化水設(shè)備特點：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。