一、純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對(duì)制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道），并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
 
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 
① 預(yù)處理（含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器）
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時(shí)
(b)SDI≤4
②一級(jí)反滲透裝置
(a) 一級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時(shí)
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm（常溫下25°C）
③二級(jí)反滲透裝置
(a) 二級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時(shí)
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm（25°C常溫下）
④出水水質(zhì)：符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率≤5μs/cm（常溫下25°C）
三、純化水設(shè)備解決方案與設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)：
 
      1.整套系統(tǒng)全自動(dòng)控制，確保長(zhǎng)效穩(wěn)定運(yùn)行，操作簡(jiǎn)單方便；
 
       2.預(yù)處理系統(tǒng)采用氣動(dòng)蝶閥自動(dòng)控制，可手動(dòng)反洗，確保清洗和過濾效果；
 
       3.預(yù)處理系統(tǒng)采用專門反洗系統(tǒng)大流量反洗泵，確保反洗效果；
 
       4.整套設(shè)備采用全不銹鋼配置
 
       5.采用進(jìn)口陶氏低壓反滲透膜，脫鹽率高，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗低；
 
       6.反滲透采用全自動(dòng)控制方式，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便；
 
       7.反滲透通過膜設(shè)計(jì)軟件及現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)配置；
 
       8.配備慢開型進(jìn)水及沖洗電動(dòng)球閥及專用濃水調(diào)節(jié)閥，操作方便
 
       9.配備立式圓形專用水箱，清洗更方便