制藥企業(yè)用水純化水設(shè)備
《中國(guó)藥典》(2000年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步,與*國(guó)家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
制藥純化水設(shè)備工藝流程:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
科瑞純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。制藥企業(yè)用水純化水設(shè)備。
純化水設(shè)備性能介紹:
(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶(hù)需求。
(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);*的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。
制藥企業(yè)用水純化水設(shè)備,旭升純化水設(shè)備采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿(mǎn)足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求,系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。