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廣州市旭升環(huán)保工程有限公司


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制藥純化水制備系統(tǒng)供應(yīng)商 純化水設(shè)備

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參   考   價: ￥ 39800

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號18816839525

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

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更新時間：2022-10-14 09:27:45瀏覽次數(shù)：543次

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產(chǎn)品簡介
用途 純水    

制藥純化水制備系統(tǒng)供應(yīng)商
醫(yī)院醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設(shè)備，EDI現(xiàn)在*的新技術(shù)。有針對性的設(shè)計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備，醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國內(nèi)外的品牌。

詳細介紹

制藥純化水制備系統(tǒng)供應(yīng)商

制藥純化水制備系統(tǒng)概述

醫(yī)院醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設(shè)備，EDI現(xiàn)在*的新技術(shù)。有針對性的設(shè)計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備，醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國內(nèi)外的品牌。

1）飲用水：應(yīng)符合中國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）

　　2）純化水：應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。

　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/電導≤2μS/cm /25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

  1. 注射用水：應(yīng)符合2005中國藥典所收載的注射用水標準 。
  2.  

一、制藥純化水制備系統(tǒng)介紹

1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；

2、整機橫塊化設(shè)計，自動化控制；

3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；

4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；

5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。

 2. 純化水檢查要求

  1、制水點和用水點分別取樣。

  2、制水點每周全檢一次，用水點可輪流取樣，但必須保證每個取水點每月不少于一次。

  3、記錄時間，取水點，檢測人必須詳細登記。

 

二、制藥純化水制備系統(tǒng)供應(yīng)商特點

三、1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。

4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。

5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗

6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。

7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化

GMP認證用純化水設(shè)備符合GMP材質(zhì)要求
  GMP認證用純化水設(shè)備、管道所選材料是根據(jù)裝載、貯存和 輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況，兼顧滿足工藝要求，不吸附、不污染介質(zhì)，以及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質(zhì)確定，以較少材質(zhì)對藥品和的污染。
  純化水設(shè)備一般出水要求的設(shè)備管道材料選用UPVC；
 純化水設(shè)備 一定出水要求的設(shè)備管道材料選用316L；
  純化水設(shè)備特殊出水要求的設(shè)備管道材料選用 PVDF

  純化水設(shè)備采用PVDF管道
  純化水設(shè)備采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼管道

 


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